- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01405755
Collaborazione con i media e il programma di vaccinazione per migliorare l'alimentazione dei neonati e dei bambini
17 aprile 2019 aggiornato da: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
L'alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli (IYCF) è un fattore determinante della denutrizione e del sovrappeso nei bambini piccoli.
In Messico, l'allattamento al seno si estende fino alla seconda metà dell'infanzia, ma i cibi, i cereali e i legumi di origine animale non vengono regolarmente forniti al bambino entro i 9 mesi.
Questo studio valuta se le conoscenze e le pratiche sulla diversità alimentare e la coerenza alimentare possono essere migliorate utilizzando una strategia di intervento a due componenti nelle comunità semiurbane in Messico.
I due componenti forniranno appropriati messaggi di alimentazione complementare utilizzando: (a) infermieri durante la 1a Settimana nazionale di vaccinazione (NVW); e (b) messaggi radio e interviste.
L'intervento viene valutato utilizzando un disegno randomizzato a grappolo in piccole comunità semiurbane in due stati del Messico con questionari pre e post test progettati per valutare i cambiamenti nei comportamenti alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
420
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Messico, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri con bambini sani tra 6 e 24 mesi
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Programma nazionale sui vaccini più radio
Appropriati messaggi di alimentazione complementare forniti utilizzando: (a) infermieri durante la 1a Settimana nazionale di vaccinazione (NVW); e (b) radio.
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Messaggi consegnati attraverso il programma nazionale sui vaccini e la radio
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NESSUN_INTERVENTO: Confronto (nessun intervento)
Nessun messaggio di alimentazione complementare consegnato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fornitura di alimenti a base di carne o alimenti ricchi di vitamina A
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 mesi
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Le madri forniscono almeno un alimento carneo (cioè manzo, pollo, pesce, fegato) o un frutto o verdura ricco di vitamina A nel giorno precedente
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Modifica dal basale a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fornitura di cibi solidi, semisolidi o morbidi (ad es. zuppe o brodi non liquidi) Fornitura di cibi solidi, semisolidi o morbidi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 mesi
|
Le madri forniscono cibi solidi, semisolidi o morbidi (ad es. zuppe o brodi non liquidi) almeno 1 pasto/die (6-12 mesi) o 2 pasti/die (12-24 mesi)
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Modifica dal basale a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2011
Primo Inserito (STIMA)
29 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00007388
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