- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01405755
Samarbeid med media og vaksinasjonsprogram for å forbedre spedbarns- og småbarnsmating
17. april 2019 oppdatert av: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
Spedbarns- og småbarnsmating (IYCF) er en nøkkeldeterminant for underernæring og overvekt hos små barn.
I Mexico strekker ammingen seg langt inn i andre halvdel av spedbarnsalderen, men animalsk mat, frokostblandinger og belgfrukter gis ikke regelmessig til barnet innen 9 måneder.
Denne studien evaluerer om kunnskap og praksis om kostholdsmangfold og matkonsistens kan forbedres ved å bruke en to-komponent intervensjonsstrategi i semi-urbane samfunn i Mexico.
De to komponentene vil levere passende utfyllende fôringsmeldinger ved bruk av: (a) sykepleiere under den første nasjonale vaksinasjonsuken (NVW); og (b) radiomeldinger og intervjuer.
Intervensjonen er evaluert ved hjelp av en klynge randomisert design i små semi-urbane samfunn i to stater i Mexico med pre- og post-test spørreskjemaer designet for å vurdere endringer i fôringsatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
420
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre med friske barn mellom 6 og 24 mnd
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nasjonalt vaksineprogram pluss radio
Passende utfyllende ernæringsmeldinger levert ved bruk av: (a) sykepleiere under den første nasjonale vaksinasjonsuken (NVW); og (b) radio.
|
Meldinger levert gjennom nasjonalt vaksineprogram og radio
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Sammenligning (ingen intervensjon)
Ingen utfyllende feedmeldinger levert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilførsel av kjøttmat eller vitamin A-rik mat
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 måneder
|
Mødre gir minst én kjøttmat (dvs. biff, kylling, fisk, lever) eller én vitamin A-rik frukt eller grønnsak dagen før
|
Endring fra baseline til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilførsel av fast, halvfast eller myk mat (dvs. ikke rennende supper eller buljonger) Tilførsel av fast, halvfast eller myk mat
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 måneder
|
Mødre gir fast, halvfast eller myk mat (dvs. ikke rennende supper eller buljonger) minst 1 måltid/d (6-12 mnd) eller 2 måltider/d (12-24 mnd)
|
Endring fra baseline til 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
29. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00007388
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .