- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01405755
Samarbejde med medier og vaccinationsprogram for at forbedre spædbørns- og småbørnsmadning
17. april 2019 opdateret af: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
Spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF) er en nøgledeterminant for underernæring og overvægt hos små børn.
I Mexico strækker amning sig langt ind i anden halvdel af spædbarnet, men animalske fødevarer, korn og bælgfrugter gives ikke regelmæssigt til barnet efter 9 måneder.
Denne undersøgelse evaluerer, om viden og praksis om diætdiversitet og fødevarekonsistens kan forbedres ved hjælp af en to-komponent interventionsstrategi i semi-bysamfund i Mexico.
De to komponenter vil levere passende supplerende ernæringsmeddelelser ved hjælp af: (a) sygeplejersker under den 1. Nationale Vaccinationsuge (NVW); og (b) radiobeskeder og interviews.
Interventionen evalueres ved hjælp af et cluster randomiseret design i små semi-bysamfund i to stater i Mexico med præ- og post-test spørgeskemaer designet til at vurdere ændringer i fodringsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
420
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre med raske børn mellem 6 og 24 mdr
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: National Vaccine Program Plus Radio
Passende supplerende ernæringsmeddelelser leveret ved hjælp af: (a) sygeplejersker under den 1. Nationale Vaccinationsuge (NVW); og (b) radio.
|
Beskeder leveret gennem National Vaccine Program og radio
|
|
NO_INTERVENTION: Sammenligning (ingen indgriben)
Ingen supplerende fodringsmeddelelser leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilvejebringelse af kød- eller vitamin A-rig mad
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 måneder
|
Mødre giver mindst én kødmad (dvs. oksekød, kylling, fisk, lever) eller én vitamin A-rig frugt eller grøntsag den foregående dag
|
Skift fra baseline til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilvejebringelse af faste, halvfaste eller bløde fødevarer (dvs. ikke flydende supper eller bouillon) Tilvejebringelse af faste, halvfaste eller bløde fødevarer
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 måneder
|
Mødre giver faste, halvfaste eller bløde fødevarer (dvs. ikke flydende supper eller bouillon) mindst 1 måltid/dag (6-12 mdr.) eller 2 måltider/d. (12-24 mdr.)
|
Skift fra baseline til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2011
Først opslået (SKØN)
29. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00007388
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .