- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01405755
Asociación con los medios y el programa de vacunación para mejorar la alimentación de bebés y niños pequeños
17 de abril de 2019 actualizado por: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
La alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF, por sus siglas en inglés) es un determinante clave de la desnutrición y el sobrepeso en los niños pequeños.
En México, la lactancia materna se extiende hasta bien entrada la segunda mitad de la infancia, pero los alimentos de origen animal, los cereales y las legumbres no se proporcionan regularmente al niño a los 9 meses.
Este estudio evalúa si el conocimiento y las prácticas sobre la diversidad dietética y la consistencia de los alimentos se pueden mejorar utilizando una estrategia de intervención de dos componentes en comunidades semiurbanas de México.
Los dos componentes entregarán mensajes de alimentación complementaria apropiados utilizando: (a) enfermeras durante la 1ra Semana Nacional de Vacunación (NVW); y (b) mensajes de radio y entrevistas.
La intervención se evalúa mediante un diseño aleatorizado por conglomerados en pequeñas comunidades semiurbanas en dos estados de México con cuestionarios previos y posteriores diseñados para evaluar los cambios en los comportamientos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, México, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres con niños sanos entre 6 y 24 meses
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Programa Nacional de Vacunación Plus Radio
Mensajes apropiados de alimentación complementaria entregados utilizando: (a) enfermeras durante la 1ra Semana Nacional de Vacunación (NVW); yb) radio.
|
Mensajes entregados a través del Programa Nacional de Vacunas y radio
|
SIN INTERVENCIÓN: Comparación (sin intervención)
No se entregaron mensajes de alimentación complementaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Suministro de alimentos de carne o alimentos ricos en vitamina A
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
|
Las madres proporcionan al menos un alimento de carne (es decir, carne de res, pollo, pescado, hígado) o una fruta o verdura rica en vitamina A el día anterior
|
Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Suministro de alimentos sólidos, semisólidos o blandos (es decir, sopas o caldos no líquidos) Suministro de alimentos sólidos, semisólidos o blandos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
|
Las madres proporcionan alimentos sólidos, semisólidos o blandos (es decir, no sopas líquidas ni caldos) al menos 1 comida al día (6 a 12 meses) o 2 comidas al día (12 a 24 meses)
|
Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00007388
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .