- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01405755
Współpraca z mediami i programem szczepień w celu poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci
17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
Żywienie niemowląt i małych dzieci (IYCF) jest kluczowym wyznacznikiem niedożywienia i nadwagi u małych dzieci.
W Meksyku karmienie piersią rozciąga się na drugą połowę niemowlęctwa, ale pokarmy pochodzenia zwierzęcego, zboża i rośliny strączkowe nie są regularnie dostarczane dziecku do 9 miesiąca życia.
Niniejsze badanie ocenia, czy wiedzę i praktyki dotyczące różnorodności dietetycznej i spójności żywności można poprawić, stosując dwuskładnikową strategię interwencji w społecznościach półmiejskich w Meksyku.
Te dwa komponenty będą dostarczać odpowiednie, uzupełniające komunikaty żywieniowe z udziałem: (a) pielęgniarek podczas 1. Krajowego Tygodnia Szczepień (NVW); oraz b) komunikaty radiowe i wywiady.
Interwencja jest oceniana za pomocą randomizowanego projektu klastrowego w małych społecznościach półmiejskich w dwóch stanach w Meksyku z kwestionariuszami przed i po teście zaprojektowanymi w celu oceny zmian w zachowaniach żywieniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
420
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki ze zdrowymi dziećmi w wieku od 6 do 24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Narodowy Program Szczepień Plus Radio
Odpowiednie komunikaty dotyczące żywienia uzupełniającego przekazywane z udziałem: (a) pielęgniarek podczas 1. Krajowego Tygodnia Szczepień (NVW); oraz (b) radio.
|
Wiadomości dostarczane za pośrednictwem Narodowego Programu Szczepień i radia
|
|
NIE_INTERWENCJA: Porównanie (bez interwencji)
Nie dostarczono komunikatów o karmieniu uzupełniającym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapewnienie pokarmu mięsnego lub pokarmu bogatego w witaminę A
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 miesięcy
|
Matki dostarczają co najmniej jeden pokarm mięsny (tj. wołowinę, kurczaka, ryby, wątróbkę) lub jeden owoc lub warzywo bogate w witaminę A poprzedniego dnia
|
Zmiana od wartości początkowej do 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostarczanie pokarmów stałych, półstałych lub miękkich (tj. nie płynnych zup lub bulionów) Dostarczanie pokarmów stałych, półstałych lub miękkich
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 miesięcy
|
Matki dostarczają pokarmy stałe, półstałe lub miękkie (tj. niepłynne zupy lub buliony) co najmniej 1 posiłek dziennie (6-12 miesięcy) lub 2 posiłki dziennie (12-24 miesiące)
|
Zmiana od wartości początkowej do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00007388
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .