- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01405755
Partnerschaft mit Medien- und Impfprogrammen zur Verbesserung der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern
17. April 2019 aktualisiert von: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
Die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF) ist eine Schlüsseldeterminante für Unterernährung und Übergewicht bei Kleinkindern.
In Mexiko erstreckt sich das Stillen bis weit in die zweite Hälfte des Säuglingsalters, aber tierische Lebensmittel, Getreide und Hülsenfrüchte werden dem Kind bis zum 9. Monat nicht regelmäßig zur Verfügung gestellt.
Diese Studie bewertet, ob Wissen und Praktiken über Ernährungsvielfalt und Nahrungskonsistenz verbessert werden können, indem eine Zwei-Komponenten-Interventionsstrategie in halbstädtischen Gemeinden in Mexiko verwendet wird.
Die beiden Komponenten liefern geeignete ergänzende Ernährungsbotschaften unter Verwendung von: (a) Krankenschwestern während der 1. Nationalen Impfwoche (NVW); und (b) Funksprüche und Interviews.
Die Intervention wird unter Verwendung eines Cluster-randomisierten Designs in kleinen halbstädtischen Gemeinden in zwei Bundesstaaten in Mexiko mit Pre- und Post-Test-Fragebögen evaluiert, die darauf ausgelegt sind, Veränderungen im Ernährungsverhalten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
420
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter mit gesunden Kindern zwischen 6 und 24 Mo
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Nationales Impfstoffprogramm plus Radio
Angemessene Botschaften zur Beikosternährung, die bereitgestellt werden durch: (a) Krankenschwestern während der 1. Nationalen Impfwoche (NVW); und (b) Radio.
|
Nachrichten, die über das National Vaccine Program und Radio übermittelt werden
|
|
KEIN_EINGRIFF: Vergleich (kein Eingriff)
Es werden keine Beikostmeldungen übermittelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereitstellung von fleischhaltiger oder Vitamin-A-reicher Nahrung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu 5 Monaten
|
Mütter stellen am Vortag mindestens eine Fleischnahrung (z. B. Rind, Huhn, Fisch, Leber) oder ein Vitamin-A-reiches Obst oder Gemüse zur Verfügung
|
Wechseln Sie von der Baseline zu 5 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereitstellen von festen, halbfesten oder weichen Speisen (d. h. keine flüssigen Suppen oder Brühen) Bereitstellen von festen, halbfesten oder weichen Speisen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu 5 Monaten
|
Mütter bieten mindestens 1 Mahlzeit/Tag (6–12 Monate) oder 2 Mahlzeiten/Tag (12–24 Monate) feste, halbfeste oder weiche Nahrung (d. h. keine flüssigen Suppen oder Brühen)
|
Wechseln Sie von der Baseline zu 5 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00007388
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende