- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01405755
Yhteistyö median ja rokotusohjelman kanssa imeväisten ja pienten lasten ruokinnan parantamiseksi
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
Imeväisten ja pienten lasten ruokinta (IYCF) on keskeinen pienten lasten aliravitsemuksen ja ylipainon määräävä tekijä.
Meksikossa imettäminen ulottuu pitkälle lapsenkengän toiselle puoliskolle, mutta eläinperäisiä ruokia, viljaa ja palkokasveja ei anneta säännöllisesti lapselle 9 kuukauden iässä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko ruokavalion monimuotoisuutta ja ruoan johdonmukaisuutta koskevia tietoja ja käytäntöjä parantaa käyttämällä kaksikomponenttista interventiostrategiaa Meksikon puolikaupungeissa yhteisöissä.
Nämä kaksi osaa välittävät asianmukaiset täydentävät ruokintaviestit käyttämällä: (a) sairaanhoitajia ensimmäisen kansallisen rokotusviikon (NVW) aikana; ja (b) radioviestit ja haastattelut.
Interventio arvioidaan käyttämällä satunnaistettua klusterisuunnittelua pienissä puolikaupunkiyhteisöissä kahdessa Meksikon osavaltiossa testausta edeltävillä ja jälkeisillä kyselylomakkeilla, jotka on suunniteltu arvioimaan muutoksia ruokintakäyttäytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joilla on terveitä lapsia 6-24 kk
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kansallinen rokoteohjelma Plus Radio
Asianmukaiset täydentävät ruokintaviestit toimitetaan seuraavien avulla: (a) sairaanhoitajat ensimmäisen kansallisen rokotusviikon (NVW) aikana; ja (b) radio.
|
Kansallisen rokoteohjelman ja radion kautta toimitetut viestit
|
|
EI_INTERVENTIA: Vertailu (ei väliintuloa)
Täydentäviä ruokintaviestejä ei toimitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liha- tai A-vitamiinipitoisen ruoan tarjoaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
Äidit antavat edellisenä päivänä vähintään yhden liharuoan (eli naudanlihaa, kanaa, kalaa, maksaa) tai yhden A-vitamiinipitoisen hedelmän tai vihanneksen
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinteiden, puolikiinteiden tai pehmeiden ruokien tarjoaminen (eli ei juoksevia keittoja tai liemiä) Kiinteiden, puolikiinteiden tai pehmeiden ruokien tarjoaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
Äidit tarjoavat kiinteitä, puolikiinteitä tai pehmeitä ruokia (eli ei juoksevia keittoja tai liemiä) vähintään 1 ateria päivässä (6–12 kk) tai 2 ateriaa päivässä (12–24 kk)
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00007388
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .