- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01405755
Samenwerken met media en vaccinatieprogramma om de voeding van zuigelingen en jonge kinderen te verbeteren
17 april 2019 bijgewerkt door: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
Voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) is een belangrijke determinant van ondervoeding en overgewicht bij jonge kinderen.
In Mexico gaat borstvoeding door tot ver in de tweede helft van de kindertijd, maar voedsel van dierlijke oorsprong, ontbijtgranen en peulvruchten wordt het kind tegen 9 maanden niet regelmatig verstrekt.
Deze studie evalueert of kennis en praktijken over voedingsdiversiteit en voedselconsistentie kunnen worden verbeterd met behulp van een tweecomponenteninterventiestrategie in semi-stedelijke gemeenschappen in Mexico.
De twee componenten zorgen voor passende aanvullende voedingsboodschappen met behulp van: (a) verpleegkundigen tijdens de 1e Nationale Vaccinatieweek (NVW); en (b) radioberichten en interviews.
De interventie wordt geëvalueerd met behulp van een clustergerandomiseerd ontwerp in kleine semi-stedelijke gemeenschappen in twee staten in Mexico met vragenlijsten voor en na de test die zijn ontworpen om veranderingen in voedingsgedrag te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders met gezonde kinderen tussen 6 en 24 mnd
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Nationaal Vaccinatieprogramma Plus Radio
Passende bijvoedingsboodschappen gegeven door: (a) verpleegkundigen tijdens de 1e Nationale Vaccinatieweek (NVW); en (b) radio.
|
Berichten afgeleverd via het Nationale Vaccinatieprogramma en de radio
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Vergelijking (geen tussenkomst)
Geen bijvoedingsberichten afgeleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verstrekking van vleesvoeding of vitamine A-rijk voedsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 5 maanden
|
Moeders geven de vorige dag ten minste één vleesvoedsel (d.w.z. rundvlees, kip, vis, lever) of één vitamine A-rijk fruit of groente
|
Verander van baseline naar 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verstrekking van vast, halfvast of zacht voedsel (d.w.z. geen vloeibare soepen of bouillon) Verstrekking van vast, halfvast of zacht voedsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 5 maanden
|
Moeders zorgen voor vast, halfvast of zacht voedsel (d.w.z. geen vloeibare soepen of bouillon) ten minste 1 maaltijd/dag (6-12 maanden) of 2 maaltijden/dag (12-24 maanden)
|
Verander van baseline naar 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00007388
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .