- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01405755
Samarbetar med media och vaccinationsprogram för att förbättra spädbarns- och småbarnsmatning
17 april 2019 uppdaterad av: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
Spädbarns- och småbarnsmatning (IYCF) är en nyckelfaktor för undernäring och övervikt hos små barn.
I Mexiko sträcker sig amning långt in i den andra hälften av spädbarnsåldern, men livsmedel från djur, spannmål och baljväxter ges inte regelbundet till barnet efter 9 månader.
Denna studie utvärderar huruvida kunskap och praxis om kostmångfald och livsmedelskonsistens kan förbättras med hjälp av en tvåkomponentsinterventionsstrategi i semi-urbana samhällen i Mexiko.
De två komponenterna kommer att leverera lämpliga kompletterande matningsmeddelanden med hjälp av: (a) sjuksköterskor under den första nationella vaccinationsveckan (NVW); och (b) radiomeddelanden och intervjuer.
Interventionen utvärderas med hjälp av en klusterrandomiserad design i små semi-urbana samhällen i två delstater i Mexiko med frågeformulär före och efter test som utformats för att bedöma förändringar i matbeteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
420
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar med friska barn mellan 6 och 24 mån
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Nationellt Vaccinprogram Plus Radio
Lämpliga kompletterande matningsmeddelanden levererade med: (a) sjuksköterskor under den första nationella vaccinationsveckan (NVW); och (b) radio.
|
Meddelanden levererade via National Vaccine Program och radio
|
|
NO_INTERVENTION: Jämförelse (ingen intervention)
Inga kompletterande matningsmeddelanden levererade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillhandahållande av kött- eller vitamin A-rik mat
Tidsram: Ändra från baslinje till 5 månader
|
Mödrar tillhandahåller minst en kött-mat (dvs. nötkött, kyckling, fisk, lever) eller en vitamin A-rik frukt eller grönsak föregående dag
|
Ändra från baslinje till 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillhandahållande av fast, halvfast eller mjuk mat (d.v.s. inte rinnande soppor eller buljonger) Tillhandahållande av fast, halvfast eller mjuk mat
Tidsram: Ändra från baslinje till 5 månader
|
Mödrar ger fast, halvfast eller mjuk mat (d.v.s. inte rinnande soppor eller buljonger) minst 1 måltid/dag (6-12 månader) eller 2 måltider/d (12-24 månader)
|
Ändra från baslinje till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2011
Första postat (UPPSKATTA)
29 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00007388
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .