Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

15leté pokračování programu New Beginnings pro rozvedené rodiny (NBF15)

1. srpna 2011 aktualizováno: Arizona State University

Účinky NBP na děti z rozvodu o 15 let později

Projekt je 15letým sledováním 240 mladých dospělých, jejichž rodiny se účastnily experimentálního hodnocení programu New Beginnings Program (NBP), preventivní intervence pro rozvedené rodiny. NBP byl poskytován v pozdním dětství; ke sledování došlo v mladé dospělosti. Rodiny byly náhodně rozděleny do jedné ze tří podmínek: mateřský program (MP), dvousložkový program pro matku a dítě (MPCP) nebo podmínka kontroly z literatury (LC). Programy byly navrženy tak, aby změnily několik domnělých mediátorů dětských porozvodových problémů s duševním zdravím pomocí empiricky podložených strategií změny. Vyšetřovatelé očekávali, že NBP bude mít buď hlavní, nebo programově rizikové interaktivní účinky na duševní zdraví a problémy a poruchy užívání návykových látek, vývojové úkoly, vztahy mezi rodiči a mladými dospělými, problémy fyzického zdraví a kompetence, takže YA, které se účastnily NBP, budou mají lepší fungování než YA v kontrolním stavu. Vyšetřovatelé očekávali, že NBP bude mít buď hlavní, nebo programově rizikové interaktivní účinky na duševní zdraví matek; Očekává se, že ti v NBP budou mít méně problémů s duševním zdravím než ti v kontrolním stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
        • Arizona State University: Prevention Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozvedený v posledních dvou letech
  • Žena rezidenční rodič
  • Alespoň jedno dítě ve věku 9–12 let bydlelo (alespoň 50 %) s matkou
  • Matka ani žádné dítě se v současné době neléčily s duševními problémy
  • Matka se během programu znovu neprovdala, ani se neplánovala znovu vdát a neměla přítele, který by tam žil
  • Očekávalo se, že vazba zůstane stabilní
  • Rodina bydlela do hodiny jízdy od místa programu
  • Matka a dítě mohli vyplnit testy v angličtině
  • Dítě nemělo poruchu učení ani ve speciální pedagogice
  • Pokud byla diagnostikována porucha pozornosti, dítě užívalo léky

Kritéria vyloučení:

  • Dítě dosáhlo skóre vyššího než 17 v inventáři dětské deprese (CDI, podpořilo položku naznačující, že se chtělo zabít, nebo dosáhlo skóre nad 97. percentilem na externalizující subškále (Child Behavior Checklist [CBCL])

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program pro matku
Program 11 sezení zaměřený na rodičovské dovednosti
Behaviorální: Program Nové začátky
Preventivní intervence pro rozvedené rodiny.
Experimentální: Program Matka plus dítě
11 sezení Program pro matky zaměřený na rodičovské dovednosti plus 11 sezení Program pro děti zaměřený na zvládání dětí
Behaviorální: Program Nové začátky
Preventivní intervence pro rozvedené rodiny.
Žádný zásah: Kontrola literatury
Rodiny dostaly knihy o porozvodové úpravě dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza poruchy duševního zdraví
Časové okno: 15leté sledování
Výskyt a počet poruch internalizace, externalizace a užívání návykových látek s nástupem příznaků za posledních devět let.
15leté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání návykových látek mladými dospělými
Časové okno: 15leté sledování
Frekvence užívání návykových látek za poslední měsíc a věk začátku pravidelného pití.
15leté sledování
Internalizace a externalizace problémů
Časové okno: 15leté sledování
Počet internalizačních a externalizačních problémů za posledních 6 měsíců
15leté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01MH071707-04 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5P30MH068685-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit