15 års oppfølging av nybegynnerprogram for skilte familier (NBF15)
1. august 2011 oppdatert av: Arizona State University
Effekter av NBP for skilsmissebarn 15 år senere
Prosjektet er en 15-års oppfølging av 240 unge voksne hvis familier deltok i en eksperimentell evaluering av New Beginnings Program (NBP), en forebyggende intervensjon for skilsmissefamilier.
NBP ble gitt i sen barndom; oppfølgingen skjedde i ung voksen alder.
Familier ble tilfeldig tildelt en av tre tilstander: morprogram (MP), tokomponent mor og barn program (MPCP), eller litteraturkontroll (LC) tilstand.
Programmer ble utviklet for å endre flere antatte formidlere av barns psykiske helseproblemer etter skilsmisse ved å bruke empirisk støttede endringsstrategier.
Etterforskerne forventet at NBP ville ha enten hoved- eller risikobasert interaktive effekter på psykisk helse og rusproblemer og forstyrrelser, utviklingsoppgaver, forhold mellom foreldre og unge voksne, fysiske helseproblemer og kompetanse, slik at YA-er som deltok i NBP vil har bedre funksjon enn YA i kontrolltilstanden.
Etterforskerne forventet at NBP vil ha enten hoved- eller risikobasert interaktive effekter på mødres mentale helse; de i NBP forventes å ha færre psykiske problemer enn de i kontrolltilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85287
- Arizona State University: Prevention Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skilt de siste to årene
- Kvinnelig bostedsforelder
- Minst ett 9-12 år gammelt barn bodde (minst 50 %) hos moren
- Verken mor eller barn var for tiden i behandling for psykiske problemer
- Mor hadde ikke giftet seg på nytt eller planlagt å gifte seg på nytt under programmet, og hadde ikke en kjæreste
- Varetektsfengslingen var forventet å forbli stabil
- Familien bodde innen en times kjøretur fra programstedet
- Mor og barn kunne gjennomføre vurderinger på engelsk
- Barnet var ikke lærevanske eller under spesialundervisning
- Hvis det ble diagnostisert med oppmerksomhetssvikt, tok barnet medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Child scoret over 17 på Children's Depression Inventory (CDI, godkjente et element som indikerte at han/hun ønsket å drepe seg selv, eller scoret over 97. persentilen på Externalizing Subscale (Child Behavior Checklist [CBCL])
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for mor
11 økter med fokus på foreldreferdigheter
|
En forebyggende intervensjon for skilsmissefamilier.
|
|
Eksperimentell: Program for mor pluss barn
11 økter morsprogram fokusert på foreldreferdigheter pluss 11 økter barneprogram fokusert på barns mestringsferdigheter
|
En forebyggende intervensjon for skilsmissefamilier.
|
|
Ingen inngripen: Litteraturkontroll
Familier fikk bøker om barns tilpasning etter skilsmisse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av psykiske lidelser
Tidsramme: 15 års oppfølging
|
Forekomst og antall internaliserende, eksternaliserende og ruslidelser med symptomdebut i løpet av de siste ni årene.
|
15 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rusbruk for unge voksne
Tidsramme: 15 års oppfølging
|
Hyppighet av rusmiddelbruk siste måned, og alder for utbruddet av vanlig drikking.
|
15 års oppfølging
|
|
Internaliserende og eksternaliserende problemer
Tidsramme: 15 års oppfølging
|
Antall internaliserende og eksternaliserende problemer i løpet av de siste 6 månedene
|
15 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wolchik SA, Sandler IN, Millsap RE, Plummer BA, Greene SM, Anderson ER, Dawson-McClure SR, Hipke K, Haine RA. Six-year follow-up of preventive interventions for children of divorce: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1874-81. doi: 10.1001/jama.288.15.1874.
- Wolchik SA, West SG, Sandler IN, Tein JY, Coatsworth D, Lengua L, Weiss L, Anderson ER, Greene SM, Griffin WA. An experimental evaluation of theory-based mother and mother-child programs for children of divorce. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):843-56.
- Elam KK, Sandler I, Wolchik S, Tein JY. Non-Residential Father-Child Involvement, Interparental Conflict and Mental Health of Children Following Divorce: A Person-Focused Approach. J Youth Adolesc. 2016 Mar;45(3):581-93. doi: 10.1007/s10964-015-0399-5. Epub 2015 Dec 21.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. A Longitudinal Study of the Effects of Child-Reported Maternal Warmth on Cortisol Stress Response 15 Years After Parental Divorce. Psychosom Med. 2016 Feb-Mar;78(2):163-70. doi: 10.1097/PSY.0000000000000251.
- Herman PM, Mahrer NE, Wolchik SA, Porter MM, Jones S, Sandler IN. Cost-benefit analysis of a preventive intervention for divorced families: reduction in mental health and justice system service use costs 15 years later. Prev Sci. 2015 May;16(4):586-96. doi: 10.1007/s11121-014-0527-6.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Mahrer NE, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. Effects of a prevention program for divorced families on youth cortisol reactivity 15 years later. Psychol Health. 2015;30(7):751-69. doi: 10.1080/08870446.2014.983924. Epub 2014 Dec 3.
- Modecki KL, Hagan MJ, Sandler I, Wolchik SA. Latent profiles of nonresidential father engagement six years after divorce predict long-term offspring outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(1):123-36. doi: 10.1080/15374416.2013.865193. Epub 2014 Jan 31.
- Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY, Mahrer NE, Millsap RE, Winslow E, Velez C, Porter MM, Luecken LJ, Reed A. Fifteen-year follow-up of a randomized trial of a preventive intervention for divorced families: effects on mental health and substance use outcomes in young adulthood. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):660-73. doi: 10.1037/a0033235. Epub 2013 Jun 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01MH071707-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5P30MH068685-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .