- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01407120
Suivi de 15 ans du programme New Beginnings pour les familles divorcées (NBF15)
1 août 2011 mis à jour par: Arizona State University
Effets du NBP pour les enfants du divorce 15 ans plus tard
Le projet est un suivi de 15 ans de 240 jeunes adultes dont les familles ont participé à une évaluation expérimentale du programme Nouveaux départs (NBP), une intervention préventive pour les familles divorcées.
Le NBP a été fourni à la fin de l'enfance; le suivi a eu lieu au début de l'âge adulte.
Les familles ont été assignées au hasard à l'une des trois conditions : programme mère (MP), programme mère-enfant à deux composants (MPCP) ou condition de contrôle de la littérature (LC).
Les programmes ont été conçus pour changer plusieurs médiateurs putatifs des problèmes de santé mentale des enfants après le divorce en utilisant des stratégies de changement appuyées par des données empiriques.
Les chercheurs s'attendaient à ce que le NBP ait des effets interactifs principaux ou de risque par programme sur les problèmes et les troubles de santé mentale et de toxicomanie, les tâches de développement, les relations parents-jeunes adultes, les problèmes de santé physique et les compétences, de sorte que les JA qui ont participé au NBP ont un meilleur fonctionnement que les JA dans la condition de contrôle.
Les enquêteurs s'attendaient à ce que le NBP ait des effets interactifs principaux ou risque par programme sur la santé mentale des mères ; on s'attend à ce que ceux du NBP aient moins de problèmes de santé mentale que ceux de la condition de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85287
- Arizona State University: Prevention Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Divorcé au cours des deux dernières années
- Parent résidentiel féminin
- Au moins un enfant de 9 à 12 ans résidait (au moins 50 %) avec la mère
- Ni la mère ni aucun enfant n'était actuellement en traitement pour des problèmes de santé mentale
- La mère ne s'était pas remariée ni n'avait prévu de se remarier pendant le programme et n'avait pas de petit ami à domicile
- La garde devrait rester stable
- La famille résidait à moins d'une heure de route du site du programme
- La mère et l'enfant pouvaient compléter les évaluations en anglais
- L'enfant n'était pas en difficulté d'apprentissage ni dans une éducation spéciale
- Si un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention a été posé, l'enfant prenait des médicaments
Critère d'exclusion:
- L'enfant a obtenu un score supérieur à 17 sur l'inventaire de la dépression des enfants (CDI, a approuvé un élément indiquant qu'il voulait se suicider, ou a obtenu un score supérieur au 97e centile sur la sous-échelle d'externalisation (liste de contrôle du comportement de l'enfant [CBCL])
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme mère
Programme de 11 séances axé sur les compétences parentales
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Une intervention préventive pour les familles divorcées.
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Expérimental: Programme Mère Plus Enfant
11 séances Programme pour les mères axé sur les compétences parentales plus 11 séances Programme pour les enfants axé sur les habiletés d'adaptation de l'enfant
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Une intervention préventive pour les familles divorcées.
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Aucune intervention: Contrôle de la littérature
Les familles ont reçu des livres sur l'adaptation des enfants après le divorce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de trouble de santé mentale
Délai: Suivi de 15 ans
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Incidence et nombre de troubles d'intériorisation, d'extériorisation et de toxicomanie avec apparition de symptômes au cours des neuf dernières années.
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Suivi de 15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de substances chez les jeunes adultes
Délai: Suivi de 15 ans
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Fréquence de consommation de substances au cours du dernier mois et âge du début de la consommation régulière d'alcool.
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Suivi de 15 ans
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Problèmes d'intériorisation et d'extériorisation
Délai: Suivi de 15 ans
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Nombre de problèmes d'intériorisation et d'externalisation au cours des 6 derniers mois
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Suivi de 15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wolchik SA, Sandler IN, Millsap RE, Plummer BA, Greene SM, Anderson ER, Dawson-McClure SR, Hipke K, Haine RA. Six-year follow-up of preventive interventions for children of divorce: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1874-81. doi: 10.1001/jama.288.15.1874.
- Wolchik SA, West SG, Sandler IN, Tein JY, Coatsworth D, Lengua L, Weiss L, Anderson ER, Greene SM, Griffin WA. An experimental evaluation of theory-based mother and mother-child programs for children of divorce. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):843-56.
- Elam KK, Sandler I, Wolchik S, Tein JY. Non-Residential Father-Child Involvement, Interparental Conflict and Mental Health of Children Following Divorce: A Person-Focused Approach. J Youth Adolesc. 2016 Mar;45(3):581-93. doi: 10.1007/s10964-015-0399-5. Epub 2015 Dec 21.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. A Longitudinal Study of the Effects of Child-Reported Maternal Warmth on Cortisol Stress Response 15 Years After Parental Divorce. Psychosom Med. 2016 Feb-Mar;78(2):163-70. doi: 10.1097/PSY.0000000000000251.
- Herman PM, Mahrer NE, Wolchik SA, Porter MM, Jones S, Sandler IN. Cost-benefit analysis of a preventive intervention for divorced families: reduction in mental health and justice system service use costs 15 years later. Prev Sci. 2015 May;16(4):586-96. doi: 10.1007/s11121-014-0527-6.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Mahrer NE, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. Effects of a prevention program for divorced families on youth cortisol reactivity 15 years later. Psychol Health. 2015;30(7):751-69. doi: 10.1080/08870446.2014.983924. Epub 2014 Dec 3.
- Modecki KL, Hagan MJ, Sandler I, Wolchik SA. Latent profiles of nonresidential father engagement six years after divorce predict long-term offspring outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(1):123-36. doi: 10.1080/15374416.2013.865193. Epub 2014 Jan 31.
- Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY, Mahrer NE, Millsap RE, Winslow E, Velez C, Porter MM, Luecken LJ, Reed A. Fifteen-year follow-up of a randomized trial of a preventive intervention for divorced families: effects on mental health and substance use outcomes in young adulthood. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):660-73. doi: 10.1037/a0033235. Epub 2013 Jun 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2011
Première publication (Estimation)
2 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01MH071707-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5P30MH068685-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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