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Acompanhamento de 15 anos do Programa Novos Começos para Famílias Divorciadas (NBF15)

1 de agosto de 2011 atualizado por: Arizona State University

Efeitos do NBP para filhos do divórcio 15 anos depois

O projeto é um acompanhamento de 15 anos de 240 jovens cujas famílias participaram de uma avaliação experimental do Programa Novos Começos (NBP), uma intervenção preventiva para famílias divorciadas. O NBP foi fornecido no final da infância; o acompanhamento ocorreu na idade adulta jovem. As famílias foram aleatoriamente designadas para uma das três condições: programa para mães (MP), programa de componente duplo mãe e filho (MPCP) ou condição de controle de literatura (LC). Programas foram projetados para mudar vários mediadores putativos de problemas de saúde mental pós-divórcio de crianças usando estratégias de mudança com suporte empírico. Os investigadores esperavam que o NBP tivesse efeitos interativos principais ou de risco por programa sobre saúde mental e problemas e transtornos de uso de substâncias, tarefas de desenvolvimento, relacionamentos pais-jovens adultos, problemas de saúde física e competências, de modo que os jovens que participaram do NBP têm melhor funcionamento do que os YAs na condição de controle. Os investigadores esperavam que o NBP tivesse efeitos interativos principais ou de risco por programa na saúde mental das mães; espera-se que aqueles no NBP tenham menos problemas de saúde mental do que aqueles na condição de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
        • Arizona State University: Prevention Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Divorciados nos últimos dois anos
  • Mãe residencial feminina
  • Pelo menos uma criança de 9 a 12 anos residia (pelo menos 50%) com a mãe
  • Nem a mãe nem qualquer criança estavam atualmente em tratamento para problemas de saúde mental
  • A mãe não se casou novamente nem planejou se casar novamente durante o programa e não tinha namorado que morava com ela
  • Esperava-se que a custódia permanecesse estável
  • A família residia a uma hora de carro do local do programa
  • Mãe e filho podem concluir as avaliações em inglês
  • A criança não estava aprendendo com deficiência nem em educação especial
  • Se diagnosticado com transtorno de déficit de atenção, a criança estava tomando medicação

Critério de exclusão:

  • A criança pontuou acima de 17 no Inventário de Depressão Infantil (CDI, endossou um item indicando que queria se matar, ou pontuou acima do percentil 97 na Subescala de Exteriorização (Checklist de Comportamento Infantil [CBCL])

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Mãe
Programa de 11 sessões focado em habilidades parentais
Comportamental: Programa Novos Começos
Uma intervenção preventiva para famílias divorciadas.
Experimental: Programa Mãe + Filho
Programa de 11 sessões para mães focado em habilidades parentais mais 11 sessões de programa infantil focado em habilidades de enfrentamento da criança
Comportamental: Programa Novos Começos
Uma intervenção preventiva para famílias divorciadas.
Sem intervenção: Controle de literatura
Famílias receberam livros sobre adaptação pós-divórcio dos filhos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de transtorno de saúde mental
Prazo: Acompanhamento de 15 anos
Incidência e número de transtornos de internalização, externalização e uso de substâncias com início dos sintomas nos últimos nove anos.
Acompanhamento de 15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias por jovens adultos
Prazo: Acompanhamento de 15 anos
Frequência do uso de substâncias no último mês e idade de início do consumo regular de álcool.
Acompanhamento de 15 anos
Problemas de internalização e externalização
Prazo: Acompanhamento de 15 anos
Número de problemas de internalização e externalização durante os últimos 6 meses
Acompanhamento de 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R01MH071707-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5P30MH068685-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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