- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01407120
15 jaar follow-up van een nieuw beginprogramma voor gescheiden gezinnen (NBF15)
1 augustus 2011 bijgewerkt door: Arizona State University
Effecten van NBP voor kinderen van echtscheiding 15 jaar later
Het project is een 15-jarige follow-up van 240 jongvolwassenen wiens families deelnamen aan een experimentele evaluatie van het New Beginnings Program (NBP), een preventieve interventie voor gescheiden gezinnen.
De NBP werd gegeven in de late kinderjaren; de follow-up vond plaats in de jonge volwassenheid.
Gezinnen werden willekeurig toegewezen aan een van de drie condities: moederprogramma (MP), dual-component moeder en kind programma (MPCP) of literatuurcontrole (LC) conditie.
Er werden programma's ontworpen om verschillende vermoedelijke bemiddelaars van de geestelijke gezondheidsproblemen van kinderen na de scheiding te veranderen met behulp van empirisch ondersteunde veranderingsstrategieën.
De onderzoekers verwachtten dat de NBP hoofd- of risico-interactieve effecten zou hebben op de geestelijke gezondheid en problemen en stoornissen in het gebruik van middelen, ontwikkelingstaken, ouder-jongvolwassen relaties, lichamelijke gezondheidsproblemen en competenties, zodat YA's die deelnamen aan NBP zullen beter functioneren dan YA's in de controleconditie.
De onderzoekers verwachtten dat de NBP hoofd- of risico-interactieve effecten op de geestelijke gezondheid van moeders zal hebben; degenen in de NBP zullen naar verwachting minder psychische problemen hebben dan degenen in de controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
- Arizona State University: Prevention Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gescheiden in de afgelopen twee jaar
- Vrouwelijke residentiële ouder
- Tenminste één kind van 9-12 jaar woonde (minstens 50%) bij de moeder
- Noch moeder, noch enig kind was momenteel in behandeling voor psychische problemen
- Moeder was tijdens het programma niet hertrouwd en was ook niet van plan te hertrouwen, en had geen inwonend vriendje
- De verwachting was dat de bewaring stabiel zou blijven
- Familie woonde binnen een uur rijden van de programmasite
- Moeder en kind konden assessments in het Engels invullen
- Het kind was niet gehandicapt en zat ook niet in het speciaal onderwijs
- Als de diagnose aandachtstekortstoornis werd gesteld, nam het kind medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- Kind scoorde boven de 17 op de Children's Depression Inventory (CDI, onderschreef een item dat aangeeft dat hij/zij zelfmoord wilde plegen, of scoorde boven het 97e percentiel op de Externaliserende subschaal (Child Behavior Checklist [CBCL])
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moeder Programma
Programma van 11 sessies gericht op opvoedingsvaardigheden
|
Een preventieve interventie voor gescheiden gezinnen.
|
|
Experimenteel: Programma moeder plus kind
Moederprogramma van 11 sessies gericht op ouderschapsvaardigheden plus programma van 11 sessies Kind gericht op copingvaardigheden van kinderen
|
Een preventieve interventie voor gescheiden gezinnen.
|
|
Geen tussenkomst: Literatuur controle
Gezinnen ontvingen boeken over de aanpassing van kinderen na de scheiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van psychische stoornis
Tijdsspanne: 15 jaar follow-up
|
Incidentie en aantal van internaliserende, externaliserende en middelengebruiksstoornissen met aanvang van de symptomen in de afgelopen negen jaar.
|
15 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelengebruik door jongvolwassenen
Tijdsspanne: 15 jaar follow-up
|
Frequentie van middelengebruik in de afgelopen maand en leeftijd waarop regelmatig alcoholgebruik is begonnen.
|
15 jaar follow-up
|
|
Internaliserende en externaliserende problemen
Tijdsspanne: 15 jaar follow-up
|
Aantal internaliserende en externaliserende problemen gedurende de afgelopen 6 maanden
|
15 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolchik SA, Sandler IN, Millsap RE, Plummer BA, Greene SM, Anderson ER, Dawson-McClure SR, Hipke K, Haine RA. Six-year follow-up of preventive interventions for children of divorce: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1874-81. doi: 10.1001/jama.288.15.1874.
- Wolchik SA, West SG, Sandler IN, Tein JY, Coatsworth D, Lengua L, Weiss L, Anderson ER, Greene SM, Griffin WA. An experimental evaluation of theory-based mother and mother-child programs for children of divorce. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):843-56.
- Elam KK, Sandler I, Wolchik S, Tein JY. Non-Residential Father-Child Involvement, Interparental Conflict and Mental Health of Children Following Divorce: A Person-Focused Approach. J Youth Adolesc. 2016 Mar;45(3):581-93. doi: 10.1007/s10964-015-0399-5. Epub 2015 Dec 21.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. A Longitudinal Study of the Effects of Child-Reported Maternal Warmth on Cortisol Stress Response 15 Years After Parental Divorce. Psychosom Med. 2016 Feb-Mar;78(2):163-70. doi: 10.1097/PSY.0000000000000251.
- Herman PM, Mahrer NE, Wolchik SA, Porter MM, Jones S, Sandler IN. Cost-benefit analysis of a preventive intervention for divorced families: reduction in mental health and justice system service use costs 15 years later. Prev Sci. 2015 May;16(4):586-96. doi: 10.1007/s11121-014-0527-6.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Mahrer NE, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. Effects of a prevention program for divorced families on youth cortisol reactivity 15 years later. Psychol Health. 2015;30(7):751-69. doi: 10.1080/08870446.2014.983924. Epub 2014 Dec 3.
- Modecki KL, Hagan MJ, Sandler I, Wolchik SA. Latent profiles of nonresidential father engagement six years after divorce predict long-term offspring outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(1):123-36. doi: 10.1080/15374416.2013.865193. Epub 2014 Jan 31.
- Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY, Mahrer NE, Millsap RE, Winslow E, Velez C, Porter MM, Luecken LJ, Reed A. Fifteen-year follow-up of a randomized trial of a preventive intervention for divorced families: effects on mental health and substance use outcomes in young adulthood. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):660-73. doi: 10.1037/a0033235. Epub 2013 Jun 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01MH071707-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5P30MH068685-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .