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Seguimiento de 15 años del Programa Nuevos Comienzos para Familias Divorciadas (NBF15)

1 de agosto de 2011 actualizado por: Arizona State University

Efectos de la PNI para hijos de divorciados 15 años después

El proyecto es un seguimiento de 15 años de 240 adultos jóvenes cuyas familias participaron en una evaluación experimental del Programa Nuevos Comienzos (NBP), una intervención preventiva para familias divorciadas. El NBP se proporcionó en la infancia tardía; el seguimiento se produjo en la edad adulta joven. Las familias se asignaron aleatoriamente a una de tres condiciones: programa de madre (MP), programa de madre e hijo de dos componentes (MPCP) o condición de control de literatura (LC). Se diseñaron programas para cambiar varios mediadores putativos de los problemas de salud mental de los niños posteriores al divorcio utilizando estrategias de cambio respaldadas empíricamente. Los investigadores esperaban que el NBP tuviera efectos interactivos principales o de riesgo por programa sobre problemas y trastornos de salud mental y uso de sustancias, tareas de desarrollo, relaciones entre padres y adultos jóvenes, problemas de salud física y competencias, de modo que los YA que participaron en NBP tienen un mejor funcionamiento que los YA en la condición de control. Los investigadores esperaban que el NBP tuviera efectos interactivos principales o de riesgo por programa en la salud mental de las madres; se espera que aquellos en el NBP tengan menos problemas de salud mental que aquellos en la condición de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
        • Arizona State University: Prevention Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Divorciado en los últimos dos años
  • Padre residente femenino
  • Al menos un niño de 9 a 12 años residía (al menos el 50%) con la madre
  • Ni la madre ni ningún niño estaban actualmente en tratamiento por problemas de salud mental.
  • La madre no se había vuelto a casar ni planeaba volver a casarse durante el programa, y ​​no tenía novio con quien vivir.
  • Se esperaba que la custodia se mantuviera estable
  • La familia residía a menos de una hora en automóvil del sitio del programa
  • Madre e hijo podrían completar evaluaciones en inglés
  • El niño no tenía problemas de aprendizaje ni estaba en educación especial
  • Si se le diagnosticó trastorno por déficit de atención, el niño estaba tomando medicamentos

Criterio de exclusión:

  • El niño obtuvo una puntuación superior a 17 en el Inventario de depresión infantil (CDI, respaldó un elemento que indica que quería suicidarse, o obtuvo una puntuación superior al percentil 97 en la Subescala de externalización (Lista de verificación de comportamiento infantil [CBCL])

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Madre
Programa de 11 sesiones enfocado en habilidades de crianza
Conductual: Programa Nuevos Comienzos
Una intervención preventiva para familias divorciadas.
Experimental: Programa Madre Más Hijo
Programa de 11 sesiones para madres enfocado en habilidades de crianza más 11 sesiones de programa para niños enfocado en habilidades de afrontamiento de niños
Conductual: Programa Nuevos Comienzos
Una intervención preventiva para familias divorciadas.
Sin intervención: Control de Literatura
Las familias recibieron libros sobre la adaptación de los niños después del divorcio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de trastorno de salud mental
Periodo de tiempo: Seguimiento de 15 años
Incidencia y número de trastornos de internalización, externalización y uso de sustancias con aparición de síntomas en los últimos nueve años.
Seguimiento de 15 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de sustancias en adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 15 años
Frecuencia de consumo de sustancias en el último mes y edad de inicio del consumo regular de alcohol.
Seguimiento de 15 años
Problemas de internalización y externalización
Periodo de tiempo: Seguimiento de 15 años
Número de problemas de internalización y externalización durante los últimos 6 meses
Seguimiento de 15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01MH071707-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5P30MH068685-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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