- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01407120
15 års uppföljning av New Beginnings Program för frånskilda familjer (NBF15)
1 augusti 2011 uppdaterad av: Arizona State University
Effekter av NBP för barn efter skilsmässa 15 år senare
Projektet är en 15-årsuppföljning av 240 unga vuxna vars familjer deltog i en experimentell utvärdering av New Beginnings Program (NBP), en förebyggande intervention för skilsmässofamiljer.
NBP tillhandahölls i sen barndom; uppföljningen skedde i ung vuxen ålder.
Familjer tilldelades slumpmässigt till ett av tre tillstånd: moderprogram (MP), tvåkomponents moder- och barnprogram (MPCP) eller litteraturkontroll (LC) tillstånd.
Program utformades för att förändra flera förmodade förmedlare av barns psykiska problem efter skilsmässa med hjälp av empiriskt stödda förändringsstrategier.
Utredarna förväntade sig att NBP skulle ha antingen huvudsakliga eller riskmässiga interaktiva effekter på psykisk hälsa och missbruksproblem och störningar, utvecklingsuppgifter, relationer mellan föräldrar och unga vuxna, fysiska hälsoproblem och kompetenser, så att YA:er som deltog i NBP kommer att har bättre funktion än YA i kontrolltillståndet.
Utredarna förväntade sig att NBP kommer att ha antingen huvud- eller risk genom program interaktiva effekter på mödrars mentala hälsa; de i NBP förväntas ha färre psykiska problem än de i kontrolltillståndet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85287
- Arizona State University: Prevention Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skild de senaste två åren
- Kvinnlig bostadsförälder
- Minst ett 9-12-årigt barn bodde (minst 50 %) hos modern
- Varken mamma eller något barn var för närvarande under behandling för psykiska problem
- Mamma hade inte gift om sig eller planerat att gifta om sig under programmet och hade ingen pojkvän
- Häktet förväntades vara stabilt
- Familjen bodde inom en timmes bilfärd från programplatsen
- Mor och barn kunde göra bedömningar på engelska
- Barnet var inte inlärningssvårt eller gick i specialundervisning
- Om det diagnostiserades med uppmärksamhetsstörning tog barnet medicin
Exklusions kriterier:
- Barn fick över 17 på Children's Depression Inventory (CDI, godkände ett objekt som indikerar att han/hon ville döda sig själv, eller fick poäng över 97:e percentilen på Externalising Subscale (Child Behavior Checklist [CBCL])
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mamma programmet
11 sessionsprogram fokuserat på föräldrakompetens
|
En förebyggande insats för skilsmässofamiljer.
|
Experimentell: Program för mamma plus barn
11 sessioner Mother Program fokuserat på föräldraskapsfärdigheter plus 11 sessioner Barnprogram fokuserat på barns coping skills
|
En förebyggande insats för skilsmässofamiljer.
|
Inget ingripande: Litteraturkontroll
Familjer fick böcker om barns anpassning efter skilsmässan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnos av psykisk sjukdom
Tidsram: 15 års uppföljning
|
Förekomst och antal av internaliserande, externaliserande och missbruksstörningar med debut av symtom under de senaste nio åren.
|
15 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av substanser för unga vuxna
Tidsram: 15 års uppföljning
|
Frekvensen av droganvändning den senaste månaden och ålder för början av regelbundet drickande.
|
15 års uppföljning
|
Internaliserande och externa problem
Tidsram: 15 års uppföljning
|
Antal internaliserande och externa problem under de senaste 6 månaderna
|
15 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wolchik SA, Sandler IN, Millsap RE, Plummer BA, Greene SM, Anderson ER, Dawson-McClure SR, Hipke K, Haine RA. Six-year follow-up of preventive interventions for children of divorce: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1874-81. doi: 10.1001/jama.288.15.1874.
- Wolchik SA, West SG, Sandler IN, Tein JY, Coatsworth D, Lengua L, Weiss L, Anderson ER, Greene SM, Griffin WA. An experimental evaluation of theory-based mother and mother-child programs for children of divorce. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):843-56.
- Elam KK, Sandler I, Wolchik S, Tein JY. Non-Residential Father-Child Involvement, Interparental Conflict and Mental Health of Children Following Divorce: A Person-Focused Approach. J Youth Adolesc. 2016 Mar;45(3):581-93. doi: 10.1007/s10964-015-0399-5. Epub 2015 Dec 21.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. A Longitudinal Study of the Effects of Child-Reported Maternal Warmth on Cortisol Stress Response 15 Years After Parental Divorce. Psychosom Med. 2016 Feb-Mar;78(2):163-70. doi: 10.1097/PSY.0000000000000251.
- Herman PM, Mahrer NE, Wolchik SA, Porter MM, Jones S, Sandler IN. Cost-benefit analysis of a preventive intervention for divorced families: reduction in mental health and justice system service use costs 15 years later. Prev Sci. 2015 May;16(4):586-96. doi: 10.1007/s11121-014-0527-6.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Mahrer NE, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. Effects of a prevention program for divorced families on youth cortisol reactivity 15 years later. Psychol Health. 2015;30(7):751-69. doi: 10.1080/08870446.2014.983924. Epub 2014 Dec 3.
- Modecki KL, Hagan MJ, Sandler I, Wolchik SA. Latent profiles of nonresidential father engagement six years after divorce predict long-term offspring outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(1):123-36. doi: 10.1080/15374416.2013.865193. Epub 2014 Jan 31.
- Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY, Mahrer NE, Millsap RE, Winslow E, Velez C, Porter MM, Luecken LJ, Reed A. Fifteen-year follow-up of a randomized trial of a preventive intervention for divorced families: effects on mental health and substance use outcomes in young adulthood. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):660-73. doi: 10.1037/a0033235. Epub 2013 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01MH071707-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5P30MH068685-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Nybörjansprogram
-
Family Transitions: Programs that WorkAvslutadÄktenskapsskillnadFörenta staterna
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)OkändMuskuloskeletal smärta | Arbetsrelaterad skada | Arbetsrelaterat tillstånd | Utbrändhet, vårdgivare
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...OkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekryteringPerinatal depressionFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); San Francisco State University; California... och andra samarbetspartnersAvslutadBröstneoplasmer | Psykologi, socialFörenta staterna
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes...AvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderDanmark
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
LivaNovaAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatiNederländerna, Frankrike, Spanien, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... och andra samarbetspartnersOkändFörälder till barn med kronisk livshotande sjukdomSingapore