- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01407120
Eronneiden perheiden New Beginnings -ohjelman 15 vuoden seuranta (NBF15)
maanantai 1. elokuuta 2011 päivittänyt: Arizona State University
NBP:n vaikutukset lapsiin, jotka ovat eronneet 15 vuotta myöhemmin
Hanke on 15 vuoden seuranta 240 nuorelle aikuiselle, joiden perheet osallistuivat eronneiden perheiden ehkäisevän toimenpiteen New Beginnings Program (NBP) kokeelliseen arviointiin.
NBP annettiin myöhään lapsuudessa; seuranta tapahtui nuorena aikuisena.
Perheet jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ehdosta: äitiohjelma (MP), kaksikomponenttinen äiti ja lapsi -ohjelma (MPCP) tai kirjallisuuskontrolli (LC).
Ohjelmat suunniteltiin muuttamaan useita oletettuja lasten avioeron jälkeisten mielenterveysongelmien välittäjiä käyttämällä empiirisesti tuettuja muutosstrategioita.
Tutkijat odottivat, että NBP:llä olisi joko pääasiallinen tai riski ohjelman interaktiivisilla vaikutuksilla mielenterveyteen ja päihteiden käytön ongelmiin ja häiriöihin, kehitystehtäviin, vanhempien ja nuorten aikuisten suhteisiin, fyysisiin terveysongelmiin ja pätevyyksiin siten, että NBP:hen osallistuneet YA:t toimivat paremmin kuin YA:t ohjaustilassa.
Tutkijat odottivat, että NBP:llä on joko pää- tai riskiohjelmien interaktiivisia vaikutuksia äitien mielenterveyteen; NBP:ssä olevilla odotetaan olevan vähemmän mielenterveysongelmia kuin kontrollitilassa olevilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287
- Arizona State University: Prevention Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eronnut viimeisen kahden vuoden aikana
- Nainen asuinvanhempi
- Äidin luona asui vähintään yksi 9-12-vuotias lapsi (vähintään 50 %)
- Äiti tai yksikään lapsi ei ollut tällä hetkellä hoidossa mielenterveysongelmien vuoksi
- Äiti ei ollut mennyt uudelleen naimisiin tai aikonut mennä uudelleen naimisiin ohjelman aikana, eikä hänellä ollut elävää poikaystävää
- Huoltajuusajan odotettiin pysyvän ennallaan
- Perhe asui tunnin ajomatkan päässä ohjelmapaikasta
- Äiti ja lapsi pystyivät suorittamaan arvioinnit englanniksi
- Lapsi ei ollut oppimisvammainen eikä erityisopetuksessa
- Jos lapsella diagnosoitiin tarkkaavaisuushäiriö, hän käytti lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen pistemäärä on yli 17 lasten masennusinventaariossa (CDI, hyväksyi kohdan, joka osoittaa, että hän halusi tappaa itsensä, tai ylitti 97. prosenttipisteen Externalizing-ala-asteikolla (lasten käyttäytymisen tarkistuslista [CBCL])
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äiti ohjelma
11 istunnon ohjelma keskittyy vanhemmuuteen
|
Ennaltaehkäisevä toimenpide eronneille perheille.
|
|
Kokeellinen: Mother Plus Child -ohjelma
11 istuntoa vanhemmuuteen keskittyvä äitiohjelma sekä 11 istunto Lapsen selviytymistaitoihin keskittyvä lapsiohjelma
|
Ennaltaehkäisevä toimenpide eronneille perheille.
|
|
Ei väliintuloa: Kirjallisuuden hallinta
Perheet saivat kirjoja lasten avioeron jälkeisestä sopeuttamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyshäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: 15 vuoden seuranta
|
Sisäisten, ulkoisten ja päihteidenkäyttöhäiriöiden ilmaantuvuus ja lukumäärä, joiden oireita ovat alkaneet viimeisen yhdeksän vuoden aikana.
|
15 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten aikuisten päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 15 vuoden seuranta
|
Päihteiden käytön tiheys viimeisen kuukauden aikana ja säännöllisen juomisen alkamisikä.
|
15 vuoden seuranta
|
|
Ongelmien sisäistäminen ja ulkoistaminen
Aikaikkuna: 15 vuoden seuranta
|
Sisäisten ja ulkoisten ongelmien määrä viimeisen 6 kuukauden aikana
|
15 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolchik SA, Sandler IN, Millsap RE, Plummer BA, Greene SM, Anderson ER, Dawson-McClure SR, Hipke K, Haine RA. Six-year follow-up of preventive interventions for children of divorce: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1874-81. doi: 10.1001/jama.288.15.1874.
- Wolchik SA, West SG, Sandler IN, Tein JY, Coatsworth D, Lengua L, Weiss L, Anderson ER, Greene SM, Griffin WA. An experimental evaluation of theory-based mother and mother-child programs for children of divorce. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):843-56.
- Elam KK, Sandler I, Wolchik S, Tein JY. Non-Residential Father-Child Involvement, Interparental Conflict and Mental Health of Children Following Divorce: A Person-Focused Approach. J Youth Adolesc. 2016 Mar;45(3):581-93. doi: 10.1007/s10964-015-0399-5. Epub 2015 Dec 21.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. A Longitudinal Study of the Effects of Child-Reported Maternal Warmth on Cortisol Stress Response 15 Years After Parental Divorce. Psychosom Med. 2016 Feb-Mar;78(2):163-70. doi: 10.1097/PSY.0000000000000251.
- Herman PM, Mahrer NE, Wolchik SA, Porter MM, Jones S, Sandler IN. Cost-benefit analysis of a preventive intervention for divorced families: reduction in mental health and justice system service use costs 15 years later. Prev Sci. 2015 May;16(4):586-96. doi: 10.1007/s11121-014-0527-6.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Mahrer NE, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. Effects of a prevention program for divorced families on youth cortisol reactivity 15 years later. Psychol Health. 2015;30(7):751-69. doi: 10.1080/08870446.2014.983924. Epub 2014 Dec 3.
- Modecki KL, Hagan MJ, Sandler I, Wolchik SA. Latent profiles of nonresidential father engagement six years after divorce predict long-term offspring outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(1):123-36. doi: 10.1080/15374416.2013.865193. Epub 2014 Jan 31.
- Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY, Mahrer NE, Millsap RE, Winslow E, Velez C, Porter MM, Luecken LJ, Reed A. Fifteen-year follow-up of a randomized trial of a preventive intervention for divorced families: effects on mental health and substance use outcomes in young adulthood. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):660-73. doi: 10.1037/a0033235. Epub 2013 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01MH071707-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5P30MH068685-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .