Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

15-летнее сопровождение программы «Новые начинания» для разведенных семей (NBF15)

1 августа 2011 г. обновлено: Arizona State University

Эффекты NBP для детей в разводе 15 лет спустя

Проект представляет собой 15-летнее наблюдение за 240 молодыми людьми, чьи семьи участвовали в экспериментальной оценке Программы «Новые начинания» (NBP) — профилактического вмешательства для разведенных семей. НАД вводили в позднем детстве; последующие наблюдения произошли в молодом возрасте. Семьи были случайным образом распределены по одному из трех условий: программа для матери (MP), двухкомпонентная программа для матери и ребенка (MPCP) или условие литературного контроля (LC). Программы были разработаны для изменения нескольких предполагаемых посредников проблем психического здоровья детей после развода с использованием эмпирически подтвержденных стратегий изменения. Исследователи ожидали, что программа NBP будет иметь основное или рисковое интерактивное воздействие на психическое здоровье и проблемы и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, задачи развития, отношения между родителями и молодыми взрослыми, проблемы с физическим здоровьем и компетенции, так что молодые молодые люди, участвовавшие в NBP, будут имеют лучшее функционирование, чем YA в контрольном состоянии. Исследователи ожидали, что NBP будет иметь либо основное, либо рискованное интерактивное воздействие программы на психическое здоровье матерей; Ожидается, что у тех, кто находится в NBP, будет меньше проблем с психическим здоровьем, чем у тех, кто находится в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В разводе за последние два года
  • Женский родитель-резидент
  • По крайней мере, один ребенок 9-12 лет проживал (не менее 50%) с матерью
  • Ни мать, ни ребенок в настоящее время не лечились от проблем с психическим здоровьем.
  • Мать не выходила замуж повторно и не планировала выходить замуж во время программы, и у нее не было бойфренда, проживающего с ней.
  • Ожидалось, что содержание под стражей останется стабильным
  • Семья проживала в часе езды от места проведения программы
  • Мать и ребенок могли пройти тесты на английском языке
  • Ребенок не был инвалидом в обучении и не получал специального образования
  • Если диагностирован синдром дефицита внимания, ребенок принимал лекарства

Критерий исключения:

  • Ребенок набрал выше 17 баллов по опроснику детской депрессии (CDI, одобрил пункт, указывающий на то, что он / она хотел убить себя, или набрал выше 97-го процентиля по подшкале экстернализации (контрольный список поведения ребенка [CBCL])

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Материнская программа
Программа из 11 занятий, направленная на развитие родительских навыков
Поведенческий: Программа «Новые начинания»
Профилактическое вмешательство для разведенных семей.
Экспериментальный: Программа «Мать плюс ребенок»
Программа для матерей, состоящая из 11 занятий, направлена ​​на развитие родительских навыков, а также программа из 11 занятий для детей, направленная на развитие у детей навыков преодоления трудностей.
Поведенческий: Программа «Новые начинания»
Профилактическое вмешательство для разведенных семей.
Без вмешательства: Контроль литературы
Семьи получили книги по адаптации детей после развода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика расстройства психического здоровья
Временное ограничение: 15 лет наблюдения
Заболеваемость и количество интернализирующих, экстернализирующих расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, с появлением симптомов в течение последних девяти лет.
15 лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ молодыми взрослыми
Временное ограничение: 15 лет наблюдения
Частота употребления психоактивных веществ в прошлом месяце и возраст начала регулярного употребления алкоголя.
15 лет наблюдения
Интернализация и экстернализация проблем
Временное ограничение: 15 лет наблюдения
Количество внутренних и внешних проблем за последние 6 месяцев
15 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01MH071707-04 (Грант/контракт NIH США)
  • 5P30MH068685-05 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться