- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01407120
15-jähriges Nachbereitungsprogramm für Neuanfänge für geschiedene Familien (NBF15)
1. August 2011 aktualisiert von: Arizona State University
Auswirkungen von NBP auf Scheidungskinder 15 Jahre später
Bei dem Projekt handelt es sich um eine 15-jährige Nachbeobachtung von 240 jungen Erwachsenen, deren Familien an einer experimentellen Evaluierung des New Beginnings Program (NBP) teilnahmen, einer präventiven Intervention für geschiedene Familien.
Das NBP wurde in der späten Kindheit bereitgestellt; Die Nachuntersuchung erfolgte im jungen Erwachsenenalter.
Die Familien wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: Mutterprogramm (MP), Zweikomponenten-Mutter-Kind-Programm (MPCP) oder Literaturkontrollbedingung (LC).
Die Programme wurden entwickelt, um mehrere mutmaßliche Auslöser der psychischen Gesundheitsprobleme von Kindern nach der Scheidung mithilfe empirisch unterstützter Veränderungsstrategien zu verändern.
Die Forscher gingen davon aus, dass die NBP entweder wesentliche oder risikobehaftete interaktive Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und Probleme und Störungen des Substanzkonsums, Entwicklungsaufgaben, Beziehungen zwischen Eltern und jungen Erwachsenen, körperliche Gesundheitsprobleme und Kompetenzen haben würde, so dass dies bei Jugendlichen der Fall sein wird, die an der NBP teilgenommen haben haben im Kontrollzustand eine bessere Funktion als YAs.
Die Forscher gingen davon aus, dass die NBP entweder wesentliche oder risikobedingte interaktive Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Müttern haben wird; Es wird erwartet, dass diejenigen in der NBP weniger psychische Probleme haben als diejenigen in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85287
- Arizona State University: Prevention Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten zwei Jahren geschieden
- Weiblicher Wohnelternteil
- Mindestens ein 9- bis 12-jähriges Kind lebte (mindestens 50 %) bei der Mutter
- Weder die Mutter noch eines der Kinder befanden sich derzeit wegen psychischer Probleme in Behandlung
- Mutter hatte während des Programms weder wieder geheiratet noch hatte sie geplant, wieder zu heiraten, und sie hatte keinen mit ihr zusammenlebenden Freund
- Es wurde erwartet, dass das Sorgerecht stabil bleiben würde
- Die Familie wohnte innerhalb einer Autostunde vom Programmort entfernt
- Mutter und Kind konnten die Prüfungen auf Englisch absolvieren
- Das Kind war weder lernbehindert noch besuchte es eine Sonderpädagogik
- Bei der Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizitstörung nahm das Kind Medikamente ein
Ausschlusskriterien:
- Das Kind erzielte im Children's Depression Inventory (CDI) einen Wert von über 17, unterstützte einen Punkt, der anzeigte, dass es/sie sich umbringen wollte, oder erreichte einen Wert über dem 97. Perzentil auf der Externalizing-Subskala (Child Behavior Checklist [CBCL]).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mutterprogramm
Das Programm mit 11 Sitzungen konzentrierte sich auf Erziehungskompetenzen
|
Eine präventive Intervention für geschiedene Familien.
|
Experimental: Mutter-Plus-Kind-Programm
Das Mutterprogramm mit 11 Sitzungen konzentriert sich auf Erziehungskompetenzen und das Kinderprogramm mit 11 Sitzungen konzentriert sich auf die Bewältigungsfähigkeiten von Kindern
|
Eine präventive Intervention für geschiedene Familien.
|
Kein Eingriff: Literaturkontrolle
Familien erhielten Bücher über die Anpassung ihrer Kinder nach der Scheidung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnose einer psychischen Störung
Zeitfenster: 15-Jahres-Follow-up
|
Inzidenz und Anzahl von Internalisierungs-, Externalisierungs- und Substanzgebrauchsstörungen mit Auftreten von Symptomen innerhalb der letzten neun Jahre.
|
15-Jahres-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Substanzkonsum junger Erwachsener
Zeitfenster: 15-Jahres-Follow-up
|
Häufigkeit des Substanzkonsums im letzten Monat und Alter, in dem mit dem regelmäßigen Trinken begonnen wurde.
|
15-Jahres-Follow-up
|
Internalisierung und Externalisierung von Problemen
Zeitfenster: 15-Jahres-Follow-up
|
Anzahl der Internalisierungs- und Externalisierungsprobleme während der letzten 6 Monate
|
15-Jahres-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wolchik SA, Sandler IN, Millsap RE, Plummer BA, Greene SM, Anderson ER, Dawson-McClure SR, Hipke K, Haine RA. Six-year follow-up of preventive interventions for children of divorce: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1874-81. doi: 10.1001/jama.288.15.1874.
- Wolchik SA, West SG, Sandler IN, Tein JY, Coatsworth D, Lengua L, Weiss L, Anderson ER, Greene SM, Griffin WA. An experimental evaluation of theory-based mother and mother-child programs for children of divorce. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):843-56.
- Elam KK, Sandler I, Wolchik S, Tein JY. Non-Residential Father-Child Involvement, Interparental Conflict and Mental Health of Children Following Divorce: A Person-Focused Approach. J Youth Adolesc. 2016 Mar;45(3):581-93. doi: 10.1007/s10964-015-0399-5. Epub 2015 Dec 21.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. A Longitudinal Study of the Effects of Child-Reported Maternal Warmth on Cortisol Stress Response 15 Years After Parental Divorce. Psychosom Med. 2016 Feb-Mar;78(2):163-70. doi: 10.1097/PSY.0000000000000251.
- Herman PM, Mahrer NE, Wolchik SA, Porter MM, Jones S, Sandler IN. Cost-benefit analysis of a preventive intervention for divorced families: reduction in mental health and justice system service use costs 15 years later. Prev Sci. 2015 May;16(4):586-96. doi: 10.1007/s11121-014-0527-6.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Mahrer NE, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. Effects of a prevention program for divorced families on youth cortisol reactivity 15 years later. Psychol Health. 2015;30(7):751-69. doi: 10.1080/08870446.2014.983924. Epub 2014 Dec 3.
- Modecki KL, Hagan MJ, Sandler I, Wolchik SA. Latent profiles of nonresidential father engagement six years after divorce predict long-term offspring outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(1):123-36. doi: 10.1080/15374416.2013.865193. Epub 2014 Jan 31.
- Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY, Mahrer NE, Millsap RE, Winslow E, Velez C, Porter MM, Luecken LJ, Reed A. Fifteen-year follow-up of a randomized trial of a preventive intervention for divorced families: effects on mental health and substance use outcomes in young adulthood. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):660-73. doi: 10.1037/a0033235. Epub 2013 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01MH071707-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5P30MH068685-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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