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15-jähriges Nachbereitungsprogramm für Neuanfänge für geschiedene Familien (NBF15)

1. August 2011 aktualisiert von: Arizona State University

Auswirkungen von NBP auf Scheidungskinder 15 Jahre später

Bei dem Projekt handelt es sich um eine 15-jährige Nachbeobachtung von 240 jungen Erwachsenen, deren Familien an einer experimentellen Evaluierung des New Beginnings Program (NBP) teilnahmen, einer präventiven Intervention für geschiedene Familien. Das NBP wurde in der späten Kindheit bereitgestellt; Die Nachuntersuchung erfolgte im jungen Erwachsenenalter. Die Familien wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: Mutterprogramm (MP), Zweikomponenten-Mutter-Kind-Programm (MPCP) oder Literaturkontrollbedingung (LC). Die Programme wurden entwickelt, um mehrere mutmaßliche Auslöser der psychischen Gesundheitsprobleme von Kindern nach der Scheidung mithilfe empirisch unterstützter Veränderungsstrategien zu verändern. Die Forscher gingen davon aus, dass die NBP entweder wesentliche oder risikobehaftete interaktive Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und Probleme und Störungen des Substanzkonsums, Entwicklungsaufgaben, Beziehungen zwischen Eltern und jungen Erwachsenen, körperliche Gesundheitsprobleme und Kompetenzen haben würde, so dass dies bei Jugendlichen der Fall sein wird, die an der NBP teilgenommen haben haben im Kontrollzustand eine bessere Funktion als YAs. Die Forscher gingen davon aus, dass die NBP entweder wesentliche oder risikobedingte interaktive Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Müttern haben wird; Es wird erwartet, dass diejenigen in der NBP weniger psychische Probleme haben als diejenigen in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85287
        • Arizona State University: Prevention Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten zwei Jahren geschieden
  • Weiblicher Wohnelternteil
  • Mindestens ein 9- bis 12-jähriges Kind lebte (mindestens 50 %) bei der Mutter
  • Weder die Mutter noch eines der Kinder befanden sich derzeit wegen psychischer Probleme in Behandlung
  • Mutter hatte während des Programms weder wieder geheiratet noch hatte sie geplant, wieder zu heiraten, und sie hatte keinen mit ihr zusammenlebenden Freund
  • Es wurde erwartet, dass das Sorgerecht stabil bleiben würde
  • Die Familie wohnte innerhalb einer Autostunde vom Programmort entfernt
  • Mutter und Kind konnten die Prüfungen auf Englisch absolvieren
  • Das Kind war weder lernbehindert noch besuchte es eine Sonderpädagogik
  • Bei der Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizitstörung nahm das Kind Medikamente ein

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind erzielte im Children's Depression Inventory (CDI) einen Wert von über 17, unterstützte einen Punkt, der anzeigte, dass es/sie sich umbringen wollte, oder erreichte einen Wert über dem 97. Perzentil auf der Externalizing-Subskala (Child Behavior Checklist [CBCL]).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mutterprogramm
Das Programm mit 11 Sitzungen konzentrierte sich auf Erziehungskompetenzen
Eine präventive Intervention für geschiedene Familien.
Experimental: Mutter-Plus-Kind-Programm
Das Mutterprogramm mit 11 Sitzungen konzentriert sich auf Erziehungskompetenzen und das Kinderprogramm mit 11 Sitzungen konzentriert sich auf die Bewältigungsfähigkeiten von Kindern
Eine präventive Intervention für geschiedene Familien.
Kein Eingriff: Literaturkontrolle
Familien erhielten Bücher über die Anpassung ihrer Kinder nach der Scheidung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer psychischen Störung
Zeitfenster: 15-Jahres-Follow-up
Inzidenz und Anzahl von Internalisierungs-, Externalisierungs- und Substanzgebrauchsstörungen mit Auftreten von Symptomen innerhalb der letzten neun Jahre.
15-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzkonsum junger Erwachsener
Zeitfenster: 15-Jahres-Follow-up
Häufigkeit des Substanzkonsums im letzten Monat und Alter, in dem mit dem regelmäßigen Trinken begonnen wurde.
15-Jahres-Follow-up
Internalisierung und Externalisierung von Problemen
Zeitfenster: 15-Jahres-Follow-up
Anzahl der Internalisierungs- und Externalisierungsprobleme während der letzten 6 Monate
15-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01MH071707-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5P30MH068685-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauch

Klinische Studien zur Programm für Neuanfänge

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