15 års opfølgning af New Beginnings Program for skilsmissefamilier (NBF15)
1. august 2011 opdateret af: Arizona State University
Virkninger af NBP for skilsmissebørn 15 år senere
Projektet er en 15-årig opfølgning af 240 unge voksne, hvis familier deltog i en eksperimentel evaluering af New Beginnings Program (NBP), en forebyggende indsats for skilsmissefamilier.
NBP blev leveret i den sene barndom; opfølgningen skete i ung voksen alder.
Familier blev tilfældigt tildelt en af tre tilstande: moderprogram (MP), dobbeltkomponent mor og barn program (MPCP) eller litteraturkontrol (LC) tilstand.
Programmer blev designet til at ændre flere formodede formidlere af børns psykiske problemer efter skilsmisse ved hjælp af empirisk understøttede forandringsstrategier.
Efterforskerne forventede, at NBP ville have enten hoved- eller risiko ved program interaktive effekter på mental sundhed og stofmisbrugsproblemer og forstyrrelser, udviklingsopgaver, forældre-ung voksen relationer, fysiske helbredsproblemer og kompetencer, således at YA'er, der deltog i NBP, vil har bedre funktion end YA'er i kontroltilstanden.
Efterforskerne forventede, at NBP vil have enten hoved- eller risikoprogram interaktive effekter på mødres mentale sundhed; dem i NBP forventes at have færre psykiske problemer end dem i kontroltilstanden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
- Arizona State University: Prevention Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skilt i de sidste to år
- Kvindelig bopælsforælder
- Mindst ét 9-12-årigt barn boede (mindst 50 %) hos moderen
- Hverken mor eller noget barn var i øjeblikket i behandling for psykiske problemer
- Mor havde ikke giftet sig igen eller planlagt at gifte sig igen under programmet og havde ikke en kæreste
- Varetægtsfængslingen forventedes at forblive stabil
- Familien boede inden for en times kørsel fra programmets websted
- Mor og barn kunne gennemføre vurderinger på engelsk
- Barnet var ikke lærehæmmet eller i specialundervisning
- Hvis barnet blev diagnosticeret med opmærksomhedsforstyrrelse, tog barnet medicin
Ekskluderingskriterier:
- Barn scorede over 17 på Children's Depression Inventory (CDI, godkendte et element, der indikerer, at han/hun ønskede at dræbe sig selv, eller scorede over 97. percentilen på eksternaliseringsunderskalaen (Child Behavior Checklist [CBCL])
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moder program
11 sessionsprogram med fokus på forældrefærdigheder
|
En forebyggende indsats for skilsmissefamilier.
|
|
Eksperimentel: Mother Plus Child Program
11 sessions moderprogram med fokus på forældrefærdigheder plus 11 sessions børneprogram med fokus på børns mestringsevner
|
En forebyggende indsats for skilsmissefamilier.
|
|
Ingen indgriben: Litteraturkontrol
Familier modtog bøger om børns tilpasning efter skilsmisse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af psykisk lidelse
Tidsramme: 15 års opfølgning
|
Forekomst og antal af internaliserende, eksternaliserende og stofmisbrugsforstyrrelser med debut af symptomer inden for de sidste ni år.
|
15 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug for unge voksne
Tidsramme: 15 års opfølgning
|
Hyppighed af stofbrug den seneste måned og alder for begyndelse af regelmæssigt drikkeri.
|
15 års opfølgning
|
|
Internaliserende og eksternaliserende problemer
Tidsramme: 15 års opfølgning
|
Antal internaliserende og eksternaliserende problemer i løbet af de seneste 6 måneder
|
15 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharlene A Wolchik, Ph.D., Arizona State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wolchik SA, Sandler IN, Millsap RE, Plummer BA, Greene SM, Anderson ER, Dawson-McClure SR, Hipke K, Haine RA. Six-year follow-up of preventive interventions for children of divorce: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1874-81. doi: 10.1001/jama.288.15.1874.
- Wolchik SA, West SG, Sandler IN, Tein JY, Coatsworth D, Lengua L, Weiss L, Anderson ER, Greene SM, Griffin WA. An experimental evaluation of theory-based mother and mother-child programs for children of divorce. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):843-56.
- Elam KK, Sandler I, Wolchik S, Tein JY. Non-Residential Father-Child Involvement, Interparental Conflict and Mental Health of Children Following Divorce: A Person-Focused Approach. J Youth Adolesc. 2016 Mar;45(3):581-93. doi: 10.1007/s10964-015-0399-5. Epub 2015 Dec 21.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. A Longitudinal Study of the Effects of Child-Reported Maternal Warmth on Cortisol Stress Response 15 Years After Parental Divorce. Psychosom Med. 2016 Feb-Mar;78(2):163-70. doi: 10.1097/PSY.0000000000000251.
- Herman PM, Mahrer NE, Wolchik SA, Porter MM, Jones S, Sandler IN. Cost-benefit analysis of a preventive intervention for divorced families: reduction in mental health and justice system service use costs 15 years later. Prev Sci. 2015 May;16(4):586-96. doi: 10.1007/s11121-014-0527-6.
- Luecken LJ, Hagan MJ, Mahrer NE, Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY. Effects of a prevention program for divorced families on youth cortisol reactivity 15 years later. Psychol Health. 2015;30(7):751-69. doi: 10.1080/08870446.2014.983924. Epub 2014 Dec 3.
- Modecki KL, Hagan MJ, Sandler I, Wolchik SA. Latent profiles of nonresidential father engagement six years after divorce predict long-term offspring outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(1):123-36. doi: 10.1080/15374416.2013.865193. Epub 2014 Jan 31.
- Wolchik SA, Sandler IN, Tein JY, Mahrer NE, Millsap RE, Winslow E, Velez C, Porter MM, Luecken LJ, Reed A. Fifteen-year follow-up of a randomized trial of a preventive intervention for divorced families: effects on mental health and substance use outcomes in young adulthood. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):660-73. doi: 10.1037/a0033235. Epub 2013 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2011
Først opslået (Skøn)
2. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01MH071707-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5P30MH068685-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .