Dlouhodobý výsledek po operaci hemoragické mrtvice
10. ledna 2013 aktualizováno: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Dlouhodobý neurologický a kognitivní výsledek po neurochirurgické operaci hemoragické mrtvice (intracerebrální krvácení)
Výzkumníci retrospektivně zhodnotili všechny pacienty s neurochirurgickými operacemi pro hemoragickou cévní mozkovou příhodu (intracerebrální krvácení) v letech 1999 až 2008.
Výzkumný asistent poté zatelefonoval přeživším, aby zjistil neurologický a kognitivní stav.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Úmrtí po jednom roce na intracerebrální krvácení se liší podle místa, přičemž 42 % u cerebelárního krvácení v jedné sérii.
Z pacientů, kteří měli intracerebrální krvácení ve Spojených státech během roku 2002, se očekává, že pouze 20 % bude funkčně nezávislých po 6 měsících.
Ačkoli série případů stanovila hodnotu vybrané včasné evakuace hematomu, dlouhodobý klinický výsledek, zejména pokud jde o kognici, není v literatuře dobře popsán.
S ohledem na tyto skutečnosti jsme provedli tuto studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
191
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Spontánní intracerebrální krvácení s neurochirurgickými operacemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s hemoragickou mrtvicí s neurochirurgickými operacemi provedenými v letech 1999 až 2008.
Kritéria vyloučení:
- Spontánní subarachnoidální krvácení jako dominantní etiologie
- nekomunikativní pacienti
- nepřeživší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s hemoragickou mrtvicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: Průřez ve 2-12 letech po iktusu
|
Průřez ve 2-12 letech po iktusu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: Průřez ve 2-12 letech po iktusu
|
Základní činnost každodenního života
|
Průřez ve 2-12 letech po iktusu
|
|
Telefonický rozhovor o kognitivním stavu
Časové okno: Průřez ve 2-12 letech po iktusu
|
Průřez ve 2-12 letech po iktusu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GW007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .