- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01409252
Langtidsutfall etter hemorragisk slagkirurgi
10. januar 2013 oppdatert av: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Langsiktig nevrologisk og kognitivt resultat etter nevrokirurgisk operasjon for hemorragisk hjerneslag (intracerebral blødning)
Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt alle pasienter med nevrokirurgiske operasjoner for hemorragisk hjerneslag (intracerebral blødning) mellom 1999 og 2008.
Forskningsassistent ringte deretter de overlevende for nevrologisk og kognitiv status.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dødsfall etter ett år for intracerebral blødning varierer etter sted, med 42 % for cerebellar i en serie.
Av pasienter som hadde intracerebral blødning i USA i løpet av 2002, forventes bare 20 % å være funksjonelt uavhengige etter 6 måneder.
Selv om case-serier etablerte verdien av utvalgt rettidig hematomevakuering, er langsiktig klinisk resultat, spesielt på kognisjon, ikke godt beskrevet i litteraturen.
Med disse i tankene har vi gjennomført denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
191
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spontan intracerebral blødning med nevrokirurgiske operasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med hemorragisk slag med nevrokirurgiske operasjoner utførte mellom 1999 og 2008.
Ekskluderingskriterier:
- Spontan subaraknoidal blødning som dominerende etiologi
- pasienter som ikke kan kommuniseres
- ikke-overlevende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med hemorragisk slag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: Tverrsnitt ved 2-12 år etter ictus
|
Tverrsnitt ved 2-12 år etter ictus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Tverrsnitt ved 2-12 år post-ictus
|
Grunnleggende aktivitet i dagliglivet
|
Tverrsnitt ved 2-12 år post-ictus
|
Telefonintervju av kognitiv status
Tidsramme: Tverrsnitt ved 2-12 år post-ictus
|
Tverrsnitt ved 2-12 år post-ictus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GW007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .