- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01409252
Esito a lungo termine dopo la chirurgia dell'ictus emorragico
10 gennaio 2013 aggiornato da: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Esito neurologico e cognitivo a lungo termine dopo operazione neurochirurgica per ictus emorragico (emorragia intracerebrale)
I ricercatori hanno rivisto retrospettivamente tutti i pazienti con operazioni neurochirurgiche per ictus emorragico (emorragia intracerebrale) tra il 1999 e il 2008.
L'assistente di ricerca ha quindi telefonato ai sopravvissuti per lo stato neurologico e cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La morte a un anno per emorragia intracerebrale varia in base alla sede, con il 42% per cerebellare in una serie.
Dei pazienti che hanno avuto un'emorragia intracerebrale negli Stati Uniti durante il 2002, solo il 20% dovrebbe essere funzionalmente indipendente a 6 mesi.
Sebbene le serie di casi abbiano stabilito il valore dell'evacuazione tempestiva dell'ematoma selezionato, l'esito clinico a lungo termine, in particolare sulla cognizione, non è ben descritto in letteratura.
Con questi in mente, abbiamo condotto questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
191
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Emorragia intracerebrale spontanea con operazioni neurochirurgiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con ictus emorragico con interventi neurochirurgici eseguiti tra il 1999 e il 2008.
Criteri di esclusione:
- Emorragia subaracnoidea spontanea come eziologia dominante
- pazienti non comunicabili
- non sopravvissuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus emorragico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Sezione trasversale a 2-12 anni dopo l'ictus
|
Sezione trasversale a 2-12 anni dopo l'ictus
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Sezione trasversale a 2-12 anni post-ictus
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Attività di base della vita quotidiana
|
Sezione trasversale a 2-12 anni post-ictus
|
Intervista telefonica sullo stato cognitivo
Lasso di tempo: Sezione trasversale a 2-12 anni post-ictus
|
Sezione trasversale a 2-12 anni post-ictus
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GW007
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