- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01409252
Résultat à long terme après une chirurgie d'AVC hémorragique
10 janvier 2013 mis à jour par: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Résultats neurologiques et cognitifs à long terme après une opération neurochirurgicale pour un AVC hémorragique (hémorragie intracérébrale)
Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement tous les patients ayant subi des opérations neurochirurgicales pour un AVC hémorragique (hémorragie intracérébrale) entre 1999 et 2008.
L'assistant de recherche a ensuite téléphoné aux survivants pour connaître leur état neurologique et cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le décès à un an pour hémorragie intracérébrale varie selon la localisation, avec 42 % pour cérébelleuse dans une série.
Parmi les patients qui ont eu une hémorragie intracérébrale aux États-Unis en 2002, seuls 20 % devraient être fonctionnellement indépendants à 6 mois.
Bien que les séries de cas aient établi la valeur de l'évacuation opportune des hématomes sélectionnés, les résultats cliniques à long terme, en particulier sur la cognition, ne sont pas bien décrits dans la littérature.
C'est dans cet esprit que nous avons réalisé cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
191
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hémorragie intracérébrale spontanée avec opérations neurochirurgicales
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients victimes d'un AVC hémorragique ayant subi des opérations neurochirurgicales réalisées entre 1999 et 2008.
Critère d'exclusion:
- Hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée comme étiologie dominante
- patients non communicables
- non-survivants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients victimes d'un AVC hémorragique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: Coupe transversale à 2-12 ans après ictus
|
Coupe transversale à 2-12 ans après ictus
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de Barthel
Délai: Transversal à 2-12 ans post-ictus
|
Activité de base de la vie quotidienne
|
Transversal à 2-12 ans post-ictus
|
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Entretien téléphonique de l'état cognitif
Délai: Transversal à 2-12 ans post-ictus
|
Transversal à 2-12 ans post-ictus
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (Estimation)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GW007
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