- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01409252
Långtidsutfall efter blödningsoperation
10 januari 2013 uppdaterad av: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Långsiktigt neurologiskt och kognitivt resultat efter neurokirurgisk operation för hemorragisk stroke (intracerebral blödning)
Utredarna granskade retrospektivt alla patienter med neurokirurgiska operationer för hemorragisk stroke (intracerebral blödning) mellan 1999 och 2008.
Forskningsassistenten ringde sedan de överlevande för neurologisk och kognitiv status.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Död efter ett år för intracerebral blödning varierar beroende på plats, med 42% för cerebellär i en serie.
Av patienter som hade intracerebral blödning i USA under 2002 förväntas endast 20% vara funktionellt oberoende efter 6 månader.
Även om fallserier fastställde värdet av utvald hematomevakuering i rätt tid, är det långsiktiga kliniska resultatet, särskilt på kognition, inte väl beskrivet i litteraturen.
Med dessa i åtanke genomförde vi denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
191
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spontan intracerebral blödning med neurokirurgiska operationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med hemorragisk stroke med neurokirurgiska operationer utfördes mellan 1999 och 2008.
Exklusions kriterier:
- Spontan subaraknoidal blödning som dominerande etiologi
- icke smittsamma patienter
- icke-överlevande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med hemorragisk stroke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: Tvärsnitt vid 2-12 år efter ictus
|
Tvärsnitt vid 2-12 år efter ictus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: Tvärsnitt vid 2-12 år post-ictus
|
Grundläggande aktivitet i det dagliga livet
|
Tvärsnitt vid 2-12 år post-ictus
|
|
Telefonintervju om kognitiv status
Tidsram: Tvärsnitt vid 2-12 år post-ictus
|
Tvärsnitt vid 2-12 år post-ictus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GW007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .