- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01409252
Resultaat op lange termijn na hemorragische beroerte-operatie
10 januari 2013 bijgewerkt door: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Neurologisch en cognitief resultaat op lange termijn na neurochirurgische operatie voor hemorragische beroerte (intracerebrale bloeding)
De onderzoekers beoordeelden retrospectief alle patiënten met neurochirurgische operaties voor hemorragische beroerte (intracerebrale bloeding) tussen 1999 en 2008.
Onderzoeksassistent belde vervolgens de overlevenden voor neurologische en cognitieve status.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Overlijden na één jaar voor intracerebrale bloeding varieert per locatie, met 42% voor cerebellaire in één reeks.
Van de patiënten die in 2002 in de Verenigde Staten een intracerebrale bloeding hadden, wordt verwacht dat slechts 20% na 6 maanden functioneel onafhankelijk is.
Hoewel casusreeksen de waarde van geselecteerde tijdige hematoomevacuatie hebben aangetoond, is het klinische resultaat op lange termijn, met name op het gebied van cognitie, niet goed beschreven in de literatuur.
Met deze in ons achterhoofd hebben we dit onderzoek uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
191
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Spontane intracerebrale bloeding met neurochirurgische operaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle hemorragische beroertepatiënten met neurochirurgische operaties uitgevoerd tussen 1999 en 2008.
Uitsluitingscriteria:
- Spontane subarachnoïdale bloeding als dominante etiologie
- niet-communiceerbare patiënten
- niet-overlevenden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een hemorragische beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede op 2-12 jaar na ictus
|
Dwarsdoorsnede op 2-12 jaar na ictus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede op 2-12 jaar post-ictus
|
Basisactiviteit van het dagelijks leven
|
Dwarsdoorsnede op 2-12 jaar post-ictus
|
|
Telefonisch interview van cognitieve status
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede op 2-12 jaar post-ictus
|
Dwarsdoorsnede op 2-12 jaar post-ictus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GW007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .