- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01409252
Отдаленные результаты после операции по поводу геморрагического инсульта
10 января 2013 г. обновлено: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Отдаленный неврологический и когнитивный исход после нейрохирургической операции по поводу геморрагического инсульта (внутримозгового кровоизлияния)
Исследователи ретроспективно рассмотрели всех пациентов, перенесших нейрохирургические операции по поводу геморрагического инсульта (внутримозгового кровоизлияния) в период с 1999 по 2008 год.
Затем научный сотрудник позвонил выжившим, чтобы узнать о неврологическом и когнитивном статусе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Смертность в течение одного года от внутримозгового кровоизлияния варьируется в зависимости от локализации: 42% случаев кровоизлияния в мозжечок в одной серии.
Ожидается, что из пациентов, перенесших внутримозговое кровоизлияние в США в 2002 г., только 20% будут функционально независимыми через 6 месяцев.
Несмотря на то, что в серии случаев была установлена ценность выбранной своевременной эвакуации гематомы, долгосрочные клинические результаты, особенно в отношении когнитивных функций, недостаточно хорошо описаны в литературе.
Имея это в виду, мы провели это исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
191
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Спонтанное внутримозговое кровоизлияние при нейрохирургических операциях
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с геморрагическим инсультом с нейрохирургическими операциями, выполненными в период с 1999 по 2008 г.
Критерий исключения:
- Спонтанное субарахноидальное кровоизлияние как доминирующая этиология
- неинфекционные пациенты
- невыжившие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные с геморрагическим инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: Поперечный срез через 2-12 лет после инсульта
|
Поперечный срез через 2-12 лет после инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Поперечный срез через 2-12 лет после инсульта
|
Основная деятельность повседневной жизни
|
Поперечный срез через 2-12 лет после инсульта
|
|
Телефонное интервью о когнитивном статусе
Временное ограничение: Поперечный срез через 2-12 лет после инсульта
|
Поперечный срез через 2-12 лет после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GW007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .