- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01409252
Resultado a largo plazo después de la cirugía de accidente cerebrovascular hemorrágico
10 de enero de 2013 actualizado por: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Resultado neurológico y cognitivo a largo plazo después de una operación neuroquirúrgica por accidente cerebrovascular hemorrágico (hemorragia intracerebral)
Los investigadores revisaron retrospectivamente a todos los pacientes con operaciones neuroquirúrgicas por accidente cerebrovascular hemorrágico (hemorragia intracerebral) entre 1999 y 2008.
El asistente de investigación luego telefoneó a los sobrevivientes para conocer su estado neurológico y cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La muerte al año por hemorragia intracerebral varía según la ubicación, con 42% por hemorragia cerebelosa en una serie.
De los pacientes que tuvieron hemorragia intracerebral en los Estados Unidos durante 2002, se espera que solo el 20% sea funcionalmente independiente a los 6 meses.
Aunque las series de casos establecieron el valor de la evacuación oportuna del hematoma seleccionado, el resultado clínico a largo plazo, especialmente en la cognición, no está bien descrito en la literatura.
Teniendo esto en cuenta, llevamos a cabo este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
191
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hemorragia intracerebral espontánea con operaciones neuroquirúrgicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico con operaciones neuroquirúrgicas realizadas entre 1999 y 2008.
Criterio de exclusión:
- Hemorragia subaracnoidea espontánea como etiología dominante
- pacientes incomunicables
- no sobrevivientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Corte transversal a los 2-12 años del ictus
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Corte transversal a los 2-12 años del ictus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Transversal a los 2-12 años post-ictus
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Actividad Básica de la Vida Diaria
|
Transversal a los 2-12 años post-ictus
|
|
Entrevista Telefónica de Estado Cognitivo
Periodo de tiempo: Transversal a los 2-12 años post-ictus
|
Transversal a los 2-12 años post-ictus
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GW007
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