- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01409252
Długoterminowy wynik po operacji udaru krwotocznego
10 stycznia 2013 zaktualizowane przez: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Długoterminowe wyniki neurologiczne i poznawcze po operacji neurochirurgicznej udaru krwotocznego (krwotok śródmózgowy)
Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu wszystkich pacjentów po operacjach neurochirurgicznych z powodu udaru krwotocznego (krwotok śródmózgowy) w latach 1999-2008.
Asystent naukowy zadzwonił następnie do ocalałych w celu uzyskania informacji o stanie neurologicznym i poznawczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Śmierć w ciągu jednego roku z powodu krwotoku śródmózgowego różni się w zależności od lokalizacji, z 42% w przypadku móżdżku w jednej serii.
Spośród pacjentów, którzy mieli krwotok śródmózgowy w Stanach Zjednoczonych w 2002 roku, oczekuje się, że tylko 20% będzie funkcjonalnie niezależnych po 6 miesiącach.
Chociaż serie przypadków ustaliły wartość wybranej terminowej ewakuacji krwiaka, długoterminowe wyniki kliniczne, zwłaszcza dotyczące funkcji poznawczych, nie są dobrze opisane w piśmiennictwie.
Mając to na uwadze, przeprowadziliśmy to badanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
191
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spontaniczny krwotok śródmózgowy z operacjami neurochirurgicznymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy z udarem krwotocznym po operacjach neurochirurgicznych wykonanych w latach 1999-2008.
Kryteria wyłączenia:
- Samoistny krwotok podpajęczynówkowy jako dominująca etiologia
- niezakaźni pacjenci
- nieocaleni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z udarem krwotocznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Przekrój po 2-12 latach od udaru
|
Przekrój po 2-12 latach od udaru
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Przekrój po 2-12 latach od napadu
|
Podstawowa czynność życia codziennego
|
Przekrój po 2-12 latach od napadu
|
|
Wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego
Ramy czasowe: Przekrój po 2-12 latach od napadu
|
Przekrój po 2-12 latach od napadu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GW007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany