- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01409252
Langsigtet resultat efter hæmoragisk slagtilfælde
10. januar 2013 opdateret af: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Langsigtet neurologisk og kognitivt resultat efter neurokirurgisk operation for hæmoragisk slagtilfælde (intracerebral blødning)
Efterforskerne gennemgik retrospektivt alle patienter med neurokirurgiske operationer for hæmoragisk slagtilfælde (intracerebral blødning) mellem 1999 og 2008.
Forskningsassistent ringede derefter til de overlevende for neurologisk og kognitiv status.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dødsfald efter et år for intracerebral blødning varierer fra sted til sted, med 42% for cerebellar i en serie.
Af patienter, der havde intracerebral blødning i USA i løbet af 2002, forventes kun 20% at være funktionelt uafhængige efter 6 måneder.
Selvom case-serier fastslog værdien af udvalgt rettidig hæmatomevakuering, er langsigtede kliniske resultater, især på kognition, ikke godt beskrevet i litteraturen.
Med disse i tankerne gennemførte vi denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
191
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spontan intracerebral blødning med neurokirurgiske operationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med hæmoragisk slagtilfælde med neurokirurgiske operationer udførte mellem 1999 og 2008.
Ekskluderingskriterier:
- Spontan subaraknoidal blødning som den dominerende ætiologi
- uomgængelige patienter
- ikke-overlevende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med hæmoragisk slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Tværsnit ved 2-12 år efter ictus
|
Tværsnit ved 2-12 år efter ictus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel Index
Tidsramme: Tværsnit ved 2-12 år post-ictus
|
Grundlæggende aktivitet i dagligdagen
|
Tværsnit ved 2-12 år post-ictus
|
Telefoninterview af kognitiv status
Tidsramme: Tværsnit ved 2-12 år post-ictus
|
Tværsnit ved 2-12 år post-ictus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2011
Først opslået (Skøn)
4. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GW007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .