- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01409252
Hosszú távú eredmény a hemorrhagiás stroke műtét után
2013. január 10. frissítette: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Hosszú távú neurológiai és kognitív eredmény hemorrhagiás stroke (intracerebrális vérzés) idegsebészeti műtétje után
A kutatók retrospektíven áttekintették az összes olyan beteget, akiknél 1999 és 2008 között vérzéses stroke (intracerebrális vérzés) miatt idegsebészeti műtétet végeztek.
A kutatási asszisztens ezután felhívta a túlélőket a neurológiai és kognitív állapotért.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az intracerebrális vérzés miatti egyéves halálozás helyenként változik, a kisagyi vérzések 42%-a egy sorozatban.
Az Egyesült Államokban 2002-ben intracerebrális vérzést szenvedett betegeknek csak 20%-a várhatóan funkcionálisan független 6 hónapos korban.
Bár az esetsorozatok igazolták a kiválasztott, időben történő hematóma-evakuálás értékét, a hosszú távú klinikai kimenetel, különösen a kognitív képesség tekintetében, nincs megfelelően leírva az irodalomban.
Ezeket szem előtt tartva végeztük el ezt a tanulmányt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
191
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Spontán intracerebrális vérzés idegsebészeti műtétekkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 1999 és 2008 között idegsebészeti műtéten átesett hemorrhagiás stroke-os beteg.
Kizárási kritériumok:
- A spontán subarachnoidális vérzés, mint a domináns etiológia
- nem fertőző betegek
- nem túlélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Hemorrhagiás stroke-os betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Módosított Rankin Skála
Időkeret: Keresztmetszete 2-12 évvel az ictus után
|
Keresztmetszete 2-12 évvel az ictus után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Barthel Index
Időkeret: Keresztmetszete 2-12 évvel az ictus után
|
A mindennapi élet alapvető tevékenysége
|
Keresztmetszete 2-12 évvel az ictus után
|
Telefonos interjú a kognitív állapotról
Időkeret: Keresztmetszete 2-12 évvel az ictus után
|
Keresztmetszete 2-12 évvel az ictus után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GW007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve