- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01409252
Langzeitergebnis nach einer hämorrhagischen Schlaganfalloperation
10. Januar 2013 aktualisiert von: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Langfristige neurologische und kognitive Ergebnisse nach einer neurochirurgischen Operation bei hämorrhagischem Schlaganfall (intrazerebrale Blutung)
Die Forscher untersuchten retrospektiv alle Patienten mit neurochirurgischen Eingriffen wegen hämorrhagischem Schlaganfall (intrazerebrale Blutung) zwischen 1999 und 2008.
Anschließend rief der wissenschaftliche Mitarbeiter die Überlebenden an, um den neurologischen und kognitiven Status zu erfragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Tod nach einem Jahr aufgrund einer intrazerebralen Blutung variiert je nach Ort, wobei in einer Serie 42 % der Todesfälle auf eine Kleinhirnblutung zurückzuführen sind.
Von den Patienten, die im Jahr 2002 in den Vereinigten Staaten eine intrazerebrale Blutung hatten, dürften nur 20 % nach 6 Monaten funktionell unabhängig sein.
Obwohl Fallserien den Wert einer ausgewählten rechtzeitigen Hämatom-Evakuierung belegen, ist das langfristige klinische Ergebnis, insbesondere in Bezug auf die Kognition, in der Literatur nicht ausreichend beschrieben.
Vor diesem Hintergrund haben wir diese Studie durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
191
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Spontane intrazerebrale Blutung bei neurochirurgischen Eingriffen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle hämorrhagischen Schlaganfallpatienten mit neurochirurgischen Eingriffen zwischen 1999 und 2008.
Ausschlusskriterien:
- Spontane Subarachnoidalblutung als vorherrschende Ätiologie
- nicht kommunizierbare Patienten
- Nichtüberlebende
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Querschnitt 2–12 Jahre nach dem Iktus
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Querschnitt 2–12 Jahre nach dem Iktus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barthel-Index
Zeitfenster: Querschnitt 2–12 Jahre nach dem Iktus
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Grundlegende Aktivität des täglichen Lebens
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Querschnitt 2–12 Jahre nach dem Iktus
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Telefoninterview zum kognitiven Status
Zeitfenster: Querschnitt 2–12 Jahre nach dem Iktus
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Querschnitt 2–12 Jahre nach dem Iktus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George Wong, MD(CUHK) FRCSEd(SN), Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GW007
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