Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatické kmenové buňky u endometriózy

21. dubna 2015 aktualizováno: Carlos Simon, Igenomix

„Identifikace, charakterizace a izolace somatických kmenových buněk v lidském endometriu žen s endometriózou“

Lidské endometrium je velmi dynamická tkáň charakterizovaná cyklickým procesem proliferace, diferenciace a buněčného odlupování jako součásti každého menstruačního cyklu. Tento problém naznačuje přítomnost somatických kmenových buněk. Endometrióza je charakterizována přítomností endometria mimo děložní dutinu. Existence populace somatických kmenových buněk v endometriu by mohla vysvětlit nesprávnou proliferaci těchto buněk, která by vedla k tvorbě endometriotických ložisek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V průběhu života ženy prochází endometrium řadou kontinuálních úprav, které vyžadují vysoce přesný mechanismus zpětné vazby a specializované a musí být založeny na aktivitě populace kmenových buněk.

Endometrióza je estrogen-dependentní chronické onemocnění charakterizované přítomností funkčního endometria mimo děložní dutinu, zejména v pobřišnici a vaječnících (Giudice a Kao, 2004). Postihuje 6–10 % žen v reprodukčním věku, což často vede k řadě gynekologických problémů, včetně dysmenorey, pánevních bolestí a neplodnosti. Povaha endometriózy naznačuje, že iniciace ektopických endometriálních lézí může být způsobena kmenovými nebo progenitorovými buňkami, což je v souladu s teorií retrográdní menstruace (Starzinski-Powitz et al. 2001; Leyendecker et al. 2002, Gargett, 2006; Gargett , 2007, Sasson a Taylor, 2008). Dosud neexistuje přímý důkaz o úloze somatických kmenových buněk endometria v patogenezi endometriózy. Četné studie však ukazují, že ektopické endometriální buňky se implantují do mnoha zavedených modelů používaných pro studium endometriózy. (Masuda a kol., 2007b; Sasson a Taylor, 2008; Gargett y Masuda., 2010)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46015
        • IVI Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s faktorem endometriální neplodnosti, podstupující ART.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacientek s endometriózou:

  1. Pacientky s ovariální endometriózou, peritoneální a rekto-vaginální.
  2. Ve věku od 20 do 40 let.
  3. Podepsání informovaného souhlasu s odběrem a uchováváním biologických vzorků.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace pro biopsii endometria.
  2. Nepodepsání informovaného souhlasu s odběrem a uchováním biologických vzorků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ARM 1
ENDOMETRIÁLNÍ VZOREK
  1. Identifikovat pomocí průtokové cytometrie pomocí techniky "Side Population" populaci somatických kmenových buněk přítomných v lidském endometriálním eutopickém i ektopickém endometriu žen s ovariální endometriózou, peritoneální a rekto-vaginální.
  2. In vitro kultivační podmínky pro buněčnou proliferaci.
  3. Charakterizovat populaci somatických kmenových buněk pomocí technik endometriotické buněčné a molekulární biologie.
  4. Porovnejte výsledky získané od pacientek s endometriózou s kontrolními pacientkami (bez endometriózy) dřívější prací naší skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizace endometriálních kmenových buněk pomocí průtokové citometrie a vedlejších populačních technik a buněčné proliferace in vitro kultivace za účelem charakterizace buněčné populace pomocí molekulárních a buněčných technik.
Časové okno: DVA ROKY
DVA ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Simon, MDPhd, IVI Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1006-C-073-CS-F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na genetická analýza

Předplatit