- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01412138
Somatické kmenové buňky u endometriózy
„Identifikace, charakterizace a izolace somatických kmenových buněk v lidském endometriu žen s endometriózou“
Přehled studie
Detailní popis
V průběhu života ženy prochází endometrium řadou kontinuálních úprav, které vyžadují vysoce přesný mechanismus zpětné vazby a specializované a musí být založeny na aktivitě populace kmenových buněk.
Endometrióza je estrogen-dependentní chronické onemocnění charakterizované přítomností funkčního endometria mimo děložní dutinu, zejména v pobřišnici a vaječnících (Giudice a Kao, 2004). Postihuje 6–10 % žen v reprodukčním věku, což často vede k řadě gynekologických problémů, včetně dysmenorey, pánevních bolestí a neplodnosti. Povaha endometriózy naznačuje, že iniciace ektopických endometriálních lézí může být způsobena kmenovými nebo progenitorovými buňkami, což je v souladu s teorií retrográdní menstruace (Starzinski-Powitz et al. 2001; Leyendecker et al. 2002, Gargett, 2006; Gargett , 2007, Sasson a Taylor, 2008). Dosud neexistuje přímý důkaz o úloze somatických kmenových buněk endometria v patogenezi endometriózy. Četné studie však ukazují, že ektopické endometriální buňky se implantují do mnoha zavedených modelů používaných pro studium endometriózy. (Masuda a kol., 2007b; Sasson a Taylor, 2008; Gargett y Masuda., 2010)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacientek s endometriózou:
- Pacientky s ovariální endometriózou, peritoneální a rekto-vaginální.
- Ve věku od 20 do 40 let.
- Podepsání informovaného souhlasu s odběrem a uchováváním biologických vzorků.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro biopsii endometria.
- Nepodepsání informovaného souhlasu s odběrem a uchováním biologických vzorků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ARM 1
ENDOMETRIÁLNÍ VZOREK
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakterizace endometriálních kmenových buněk pomocí průtokové citometrie a vedlejších populačních technik a buněčné proliferace in vitro kultivace za účelem charakterizace buněčné populace pomocí molekulárních a buněčných technik.
Časové okno: DVA ROKY
|
DVA ROKY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Simon, MDPhd, IVI Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1006-C-073-CS-F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na genetická analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy