- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01412138
Somatische stamcellen bij endometriose
"Identificatie, karakterisering en isolatie van somatische stamcellen in menselijk endometrium van vrouwen met endometriose"
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende het hele leven van de vrouw ondergaat het baarmoederslijmvlies een reeks continue modificaties die een zeer nauwkeurig en gespecialiseerd feedbackmechanisme vereisen en gebaseerd moeten zijn op de activiteit van de stamcelpopulatie.
Endometriose is een oestrogeenafhankelijke chronische ziekte die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van functioneel endometrium buiten de baarmoederholte, voornamelijk in het peritoneum en de eierstok (Giudice en Kao, 2004). Het treft 6-10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd, wat vaak resulteert in een reeks gynaecologische problemen, waaronder dysmenorroe, bekkenpijn en onvruchtbaarheid. De aard van endometriose suggereert dat de initiatie van ectopische endometriumlaesies te wijten kan zijn aan stam- of voorlopercellen, wat consistent is met de theorie van retrograde menstruatie (Starzinski-Powitz et al. 2001; Leyendecker et al. 2002; Gargett, 2006; Gargett , 2007, Sasson en Taylor, 2008). Tot op heden is er geen direct bewijs voor de rol van somatische stamcellen van het endometrium bij de pathogenese van endometriose. Talrijke onderzoeken tonen echter aan dat ectopische endometriumcellen worden geïmplanteerd in veel gevestigde modellen die worden gebruikt voor de studie van endometriose.(Masuda et al., 2007b; Sasson en Taylor, 2008; Gargett en Masuda., 2010)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor patiënten met endometriose:
- Vrouwelijke patiënten met ovariële endometriose, peritoneaal en recto-vaginaal.
- Tussen de 20 en 40 jaar oud.
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming voor het verzamelen en bewaren van biologische monsters.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor endometriumbiopsie.
- Het niet ondertekenen van geïnformeerde toestemming voor het verzamelen en bewaren van biologische monsters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ARM 1
ENDOMETRIAAL MONSTER
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Karakterisering van endometriale stamcellen door middel van Flow Citometry en Side Population technieken en In vitro kweek cellulaire proliferatie om vervolgens de celpopulatie te karakteriseren door middel van moleculaire en cellulaire technieken.
Tijdsspanne: TWEE JAAR
|
TWEE JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Simon, MDPhd, IVI Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1006-C-073-CS-F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op genetische analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Ology BioservicesVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid