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Cellule staminali somatiche nell'endometriosi

21 aprile 2015 aggiornato da: Carlos Simon, Igenomix

"Identificazione, caratterizzazione e isolamento delle cellule staminali somatiche nell'endometrio umano delle donne con endometriosi"

L'endometrio umano è un tessuto molto dinamico caratterizzato da un processo ciclico di proliferazione, differenziazione e perdita cellulare come parte di ogni ciclo mestruale. Questo problema suggerisce la presenza di cellule staminali somatiche. L'endometriosi è caratterizzata dalla presenza di endometrio al di fuori della cavità uterina. L'esistenza di una popolazione di cellule staminali somatiche nell'endometrio potrebbe spiegare l'errata proliferazione di queste cellule, che porterebbe alla formazione di focolai endometriosici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante tutta la vita della donna, l'endometrio subisce una serie di continue modificazioni che richiedono un meccanismo di feedback altamente accurato e specializzato e che deve basarsi sull'attività della popolazione di cellule staminali.

L'endometriosi è una malattia cronica estrogeno-dipendente caratterizzata dalla presenza di endometrio funzionale al di fuori della cavità uterina, principalmente nel peritoneo e nell'ovaio (Giudice e Kao, 2004). Colpisce il 6-10% delle donne in età riproduttiva, provocando spesso una serie di problemi ginecologici, tra cui dismenorrea, dolore pelvico e infertilità. La natura dell'endometriosi suggerisce che l'inizio delle lesioni endometriali ectopiche possa essere dovuto a cellule staminali o progenitrici, il che è coerente con la teoria delle mestruazioni retrograde (Starzinski-Powitz et al. 2001; Leyendecker et al. 2002, Gargett, 2006; Gargett , 2007, Sasson e Taylor, 2008). Ad oggi, nessuna prova diretta del ruolo delle cellule staminali somatiche dell'endometrio nella patogenesi dell'endometriosi. Tuttavia, numerosi studi dimostrano che le cellule endometriali ectopiche si impiantano in molti modelli consolidati utilizzati per lo studio dell'endometriosi. (Masuda et al., 2007b; Sasson e Taylor, 2008; Gargett e Masuda.,2010)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46015
        • IVI Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con fattore di infertilità endometriale, sottoposte a ART.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per pazienti con endometriosi:

  1. Pazienti con endometriosi ovarica, peritoneale e retto-vaginale.
  2. Età compresa tra i 20 e i 40 anni.
  3. Firma del consenso informato per il prelievo e la conservazione dei campioni biologici.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni per la biopsia endometriale.
  2. Mancata firma del consenso informato per il prelievo e la conservazione dei campioni biologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BRACCIO 1
CAMPIONE ENDOMETRIALE
Altro: analisi genetica
  1. Identificare mediante citometria a flusso mediante tecnica di "Side Population" la popolazione di cellule staminali somatiche presenti sia nell'endometrio eutopico che nell'endometrio ectopico dell'endometrio umano di donne con endometriosi ovarica, peritoneale e retto-vaginale.
  2. Condizioni di coltura in vitro per la proliferazione cellulare.
  3. Caratterizzare la popolazione di cellule staminali somatiche utilizzando tecniche di biologia cellulare e molecolare endometriosica.
  4. Confrontare i risultati ottenuti da pazienti con endometriosi con pazienti di controllo (senza endometriosi) precedentemente lavorati dal nostro gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzazione di cellule staminali endometriali mediante tecniche di Citometria a Flusso e Side Population e Proliferazione cellulare in coltura in vitro per poi caratterizzare la popolazione cellulare mediante tecniche molecolari e cellulari.
Lasso di tempo: DUE ANNI
DUE ANNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Igenomix

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Simon, MDPhd, IVI Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1006-C-073-CS-F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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