- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01412138
Somatische Stammzellen bei Endometriose
"Identifizierung, Charakterisierung und Isolierung somatischer Stammzellen im menschlichen Endometrium von Frauen mit Endometriose"
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Während des gesamten Lebens der Frau erfährt das Endometrium eine Reihe von kontinuierlichen Modifikationen, die einen hochgenauen und spezialisierten Rückkopplungsmechanismus erfordern und auf der Aktivität der Stammzellpopulation basieren müssen.
Endometriose ist eine östrogenabhängige chronische Erkrankung, die durch das Vorhandensein von funktionellem Endometrium außerhalb der Gebärmutterhöhle, hauptsächlich im Bauchfell und Eierstock, gekennzeichnet ist (Giudice und Kao, 2004). Sie betrifft 6-10 % der Frauen im gebärfähigen Alter und führt oft zu einer Reihe von gynäkologischen Problemen, einschließlich Dysmenorrhoe, Beckenschmerzen und Unfruchtbarkeit. Die Natur der Endometriose legt nahe, dass die Initiierung ektopischer Endometriumläsionen auf Stamm- oder Vorläuferzellen zurückzuführen sein kann, was mit der Theorie der retrograden Menstruation übereinstimmt (Starzinski-Powitz et al. 2001; Leyendecker et al. 2002, Gargett, 2006; Gargett , 2007, Sasson und Taylor, 2008). Bis heute kein direkter Beweis für die Rolle somatischer Stammzellen des Endometriums in der Pathogenese der Endometriose. Zahlreiche Studien zeigen jedoch, dass sich ektopische Endometriumzellen in viele etablierte Modelle einnisten, die für die Untersuchung der Endometriose verwendet werden (Masuda et al., 2007b; Sasson und Taylor, 2008; Gargett und Masuda., 2010)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Patientinnen mit Endometriose:
- Patientinnen mit ovarieller Endometriose, peritoneal und rektovaginal.
- Alter zwischen 20 und 40.
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Entnahme und Aufbewahrung biologischer Proben.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Endometriumbiopsie.
- Versäumnis, die Einverständniserklärung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ARM 1
ENDOMETRIALE PROBE
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Charakterisierung von endometrialen Stammzellen durch Durchflusszitometrie und Seitenpopulationstechniken und In-vitro-Kulturzellproliferation, um dann die Zellpopulation durch molekulare und zelluläre Techniken zu charakterisieren.
Zeitfenster: 2 JAHRE
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2 JAHRE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Simon, MDPhd, IVI Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1006-C-073-CS-F
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