Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szomatikus őssejtek endometriózisban

2015. április 21. frissítette: Carlos Simon, Igenomix

"Szomatikus őssejtek azonosítása, jellemzése és izolálása endometriózisban szenvedő nők humán endometriumában"

Az emberi endometrium egy nagyon dinamikus szövet, amelyet az egyes menstruációs ciklusok részeként ciklikus proliferációs, differenciálódási és sejtvesztési folyamat jellemez. Ez a probléma szomatikus őssejtek jelenlétére utal. Az endometriózist az endometrium méhüregen kívüli jelenléte jellemzi. A szomatikus őssejt-populáció jelenléte az endometriumban megmagyarázhatja e sejtek helytelen szaporodását, ami endometriotikus gócok kialakulásához vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nő élete során a méhnyálkahártya folyamatos módosítások sorozatán megy keresztül, amelyek rendkívül pontos visszacsatolási mechanizmust igényelnek, és speciális, és az őssejtpopuláció aktivitásán kell alapulniuk.

Az endometriózis egy ösztrogénfüggő krónikus betegség, amelyet a méh üregen kívüli funkcionális endometrium jelenléte jellemez, főként a hashártyában és a petefészekben (Giudice és Kao, 2004). A reproduktív korú nők 6-10%-át érinti, gyakran nőgyógyászati ​​problémák sorozatát eredményezve, beleértve a dysmenorrhoeát, a kismedencei fájdalmat és a meddőséget. Az endometriózis természete azt sugallja, hogy az ektópiás méhnyálkahártya elváltozások hátterében ős- vagy progenitor sejtek állhatnak, ami összhangban van a retrográd menstruáció elméletével (Starzinski-Powitz és mtsai 2001; Leyendecker és mtsai 2002, Gargett, 2006; Gargett , 2007, Sasson és Taylor, 2008). A mai napig nincs közvetlen bizonyíték az endometrium szomatikus őssejtjeinek szerepére az endometriózis patogenezisében. Számos tanulmány azonban azt mutatja, hogy a méhen kívüli méhnyálkahártya sejtjei beültethetők számos, az endometriózis vizsgálatára használt modellbe. (Masuda et al., 2007b; Sasson és Taylor, 2008; Gargett y Masuda., 2010)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők méhnyálkahártya meddőségi faktorral, ART-ban részesülő nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Endometriózisban szenvedő betegek felvételi feltételei:

  1. Petefészek endometriózisban szenvedő, peritoneális és recto-vaginális nőbetegek.
  2. 20 és 40 év közötti.
  3. A biológiai minták gyűjtésére és tárolására vonatkozó tájékozott hozzájárulás aláírása.

Kizárási kritériumok:

  1. Az endometrium biopszia ellenjavallatai.
  2. A biológiai minták gyűjtésére és tárolására vonatkozó tájékozott hozzájárulás aláírásának elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
KAR 1
ENDOMETRIÁLIS MINTA
Egyéb: genetikai elemzés
  1. A "Side Population" technikával áramlási citometriával azonosítani a humán endometrium eutópiás és ektópiás endometriumában jelen lévő szomatikus őssejtek populációját a petefészek endometriózisában, hashártyában és rektovaginálisan.
  2. In vitro tenyésztési feltételek a sejtproliferációhoz.
  3. A szomatikus őssejt populáció jellemzése endometriotikus sejt- és molekuláris biológia technikákkal.
  4. Hasonlítsa össze az endometriózisban szenvedő betegektől kapott eredményeket a kontroll (endometriózis nélküli) betegek korábbi munkájával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endometrium őssejtek jellemzése áramlási citometriával és oldalpopulációs technikákkal, valamint in vitro tenyészetes sejtproliferációval, majd a sejtpopuláció jellemzése molekuláris és sejtes technikákkal.
Időkeret: KÉT ÉV
KÉT ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Igenomix

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos Simon, MDPhd, IVI Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1006-C-073-CS-F

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel