- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01412138
Células-tronco somáticas na endometriose
"Identificação, Caracterização e Isolamento de Células Tronco Somáticas no Endométrio Humano de Mulheres com Endometriose"
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Ao longo da vida da mulher, o endométrio sofre uma série de modificações contínuas que requerem um mecanismo de feedback altamente preciso e especializado e deve ser baseado na atividade da população de células-tronco.
A endometriose é uma doença crônica dependente de estrogênio caracterizada pela presença de endométrio funcional fora da cavidade uterina, principalmente no peritônio e no ovário (Giudice e Kao, 2004). Afeta 6-10% das mulheres em idade reprodutiva, muitas vezes resultando em uma série de problemas ginecológicos, incluindo dismenorréia, dor pélvica e infertilidade. A natureza da endometriose sugere que o início das lesões endometriais ectópicas pode ser devido a células-tronco ou progenitoras, o que é consistente com a teoria da menstruação retrógrada (Starzinski-Powitz et al. 2001; Leyendecker et al. 2002, Gargett, 2006; Gargett , 2007, Sasson e Taylor, 2008). Até o momento, não há evidência direta do papel das células-tronco somáticas do endométrio na patogênese da endometriose. No entanto, numerosos estudos mostram que as células endometriais ectópicas se implantam em muitos modelos estabelecidos usados para o estudo da endometriose. (Masuda e outros, 2007b; Sasson e Taylor, 2008; Gargett e Masuda.,2010)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes com endometriose:
- Pacientes do sexo feminino com endometriose ovariana, peritoneal e reto-vaginal.
- Com idade entre 20 e 40 anos.
- Assinatura de consentimento informado para coleta e armazenamento de amostras biológicas.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para biópsia endometrial.
- Falta de assinatura do consentimento informado para coleta e armazenamento de amostras biológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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BRAÇO 1
AMOSTRA ENDOMETRIAL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Caracterização de células estaminais endometriais através de técnicas de Citometria de Fluxo e Populações Laterais e Proliferação celular em cultura in vitro para depois caracterizar a população celular através de técnicas moleculares e celulares.
Prazo: DOIS ANOS
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DOIS ANOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Simon, MDPhd, IVI Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1006-C-073-CS-F
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