- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01412138
Somatiske stamceller ved endometriose
"Identifisering, karakterisering og isolering av somatiske stamceller i menneskelig endometrium hos kvinner med endometriose"
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gjennom hele kvinnens liv gjennomgår endometriet en serie kontinuerlige modifikasjoner som krever en svært nøyaktig tilbakemeldingsmekanisme og spesialisert og må være basert på aktiviteten til stamcellepopulasjonen.
Endometriose er en østrogenavhengig kronisk sykdom karakterisert ved tilstedeværelse av funksjonelt endometrium utenfor livmorhulen, hovedsakelig i bukhinnen og eggstokken (Giudice og Kao, 2004). Det påvirker 6-10 % av kvinner i reproduktiv alder, noe som ofte resulterer i en rekke gynekologiske problemer, inkludert dysmenoré, bekkensmerter og infertilitet. Naturen til endometriose antyder at initiering av ektopiske endometrielle lesjoner kan skyldes stam- eller stamceller, noe som er i samsvar med teorien om retrograd menstruasjon (Starzinski-Powitz et al. 2001; Leyendecker et al. 2002, Gargett, 2006; Gargett , 2007, Sasson og Taylor, 2008). Til dags dato, ingen direkte bevis på rollen til somatiske stamceller i endometrium i patogenesen av endometriose. Imidlertid viser en rekke studier at ektopiske endometrieceller implanteres i mange etablerte modeller som brukes for studiet av endometriose.(Masuda et al., 2007b; Sasson og Taylor, 2008; Gargett y Masuda., 2010)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for pasienter med endometriose:
- Kvinnelige pasienter med ovarieendometriose, peritoneal og rekto-vaginal.
- Mellom 20 og 40 år.
- Signering av informert samtykke for innsamling og oppbevaring av biologiske prøver.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for endometriebiopsi.
- Manglende signering av informert samtykke for innsamling og oppbevaring av biologiske prøver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ARM 1
ENDOMETRIALPRØVE
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterisering av endometriale stamceller gjennom flytsitometri og sidepopulasjonsteknikker og celleproliferasjon in vitro kultur for deretter å karakterisere cellepopulasjonen gjennom molekylære og cellulære teknikker.
Tidsramme: TO ÅR
|
TO ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Simon, MDPhd, IVI Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1006-C-073-CS-F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .