- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01412138
Células madre somáticas en la endometriosis
"Identificación, Caracterización y Aislamiento de Células Madre Somáticas en Endometrio Humano de Mujeres con Endometriosis"
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A lo largo de la vida de la mujer, el endometrio sufre una serie de modificaciones continuas que requieren de un mecanismo de retroalimentación muy preciso y especializado y que debe basarse en la actividad de la población de células madre.
La endometriosis es una enfermedad crónica dependiente de estrógenos caracterizada por la presencia de endometrio funcional fuera de la cavidad uterina, principalmente en el peritoneo y el ovario (Giudice y Kao, 2004). Afecta al 6-10% de las mujeres en edad reproductiva, lo que a menudo resulta en una serie de problemas ginecológicos, que incluyen dismenorrea, dolor pélvico e infertilidad. La naturaleza de la endometriosis sugiere que el inicio de las lesiones endometriales ectópicas puede deberse a células madre o progenitoras, lo que es consistente con la teoría de la menstruación retrógrada (Starzinski-Powitz et al. 2001; Leyendecker et al. 2002, Gargett, 2006; Gargett , 2007, Sasson y Taylor, 2008). Hasta la fecha, no hay evidencia directa del papel de las células madre somáticas del endometrio en la patogenia de la endometriosis. Sin embargo, numerosos estudios muestran que las células endometriales ectópicas se implantan en muchos modelos establecidos utilizados para el estudio de la endometriosis. (Masuda et al., 2007b; Sasson y Taylor, 2008; Gargett y Masuda.,2010)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46015
- IVI Valencia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para pacientes con endometriosis:
- Pacientes de sexo femenino con endometriosis ovárica, peritoneal y recto-vaginal.
- Edad entre 20 y 40 años.
- Firma de consentimiento informado para la recolección y almacenamiento de muestras biológicas.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la biopsia endometrial.
- Falta de firma del consentimiento informado para la recolección y almacenamiento de muestras biológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
BRAZO 1
MUESTRA ENDOMETRIAL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de células madre endometriales mediante técnicas de Citometría de Flujo y Población Lateral y cultivo In vitro de proliferación celular para luego caracterizar la población celular mediante técnicas moleculares y celulares.
Periodo de tiempo: DOS AÑOS
|
DOS AÑOS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Simon, MDPhd, IVI Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1006-C-073-CS-F
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