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Células madre somáticas en la endometriosis

21 de abril de 2015 actualizado por: Carlos Simon, Igenomix

"Identificación, Caracterización y Aislamiento de Células Madre Somáticas en Endometrio Humano de Mujeres con Endometriosis"

El endometrio humano es un tejido muy dinámico caracterizado por un proceso cíclico de proliferación, diferenciación y desprendimiento celular como parte de cada ciclo menstrual. Este problema sugiere la presencia de células madre somáticas. La endometriosis se caracteriza por la presencia de endometrio fuera de la cavidad uterina. La existencia de una población de células madre somáticas en el endometrio podría explicar la incorrecta proliferación de estas células, lo que daría lugar a la formación de focos endometriósicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A lo largo de la vida de la mujer, el endometrio sufre una serie de modificaciones continuas que requieren de un mecanismo de retroalimentación muy preciso y especializado y que debe basarse en la actividad de la población de células madre.

La endometriosis es una enfermedad crónica dependiente de estrógenos caracterizada por la presencia de endometrio funcional fuera de la cavidad uterina, principalmente en el peritoneo y el ovario (Giudice y Kao, 2004). Afecta al 6-10% de las mujeres en edad reproductiva, lo que a menudo resulta en una serie de problemas ginecológicos, que incluyen dismenorrea, dolor pélvico e infertilidad. La naturaleza de la endometriosis sugiere que el inicio de las lesiones endometriales ectópicas puede deberse a células madre o progenitoras, lo que es consistente con la teoría de la menstruación retrógrada (Starzinski-Powitz et al. 2001; Leyendecker et al. 2002, Gargett, 2006; Gargett , 2007, Sasson y Taylor, 2008). Hasta la fecha, no hay evidencia directa del papel de las células madre somáticas del endometrio en la patogenia de la endometriosis. Sin embargo, numerosos estudios muestran que las células endometriales ectópicas se implantan en muchos modelos establecidos utilizados para el estudio de la endometriosis. (Masuda et al., 2007b; Sasson y Taylor, 2008; Gargett y Masuda.,2010)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46015
        • IVI Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con factor de infertilidad endometrial, sometidas a TRA.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para pacientes con endometriosis:

  1. Pacientes de sexo femenino con endometriosis ovárica, peritoneal y recto-vaginal.
  2. Edad entre 20 y 40 años.
  3. Firma de consentimiento informado para la recolección y almacenamiento de muestras biológicas.

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicaciones para la biopsia endometrial.
  2. Falta de firma del consentimiento informado para la recolección y almacenamiento de muestras biológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
BRAZO 1
MUESTRA ENDOMETRIAL
  1. Identificar por citometría de flujo a través de la técnica de "Población Lateral" la población de células madre somáticas presentes en el endometrio ectópico y eutópico del endometrio humano de mujeres con endometriosis ovárica, peritoneal y recto-vaginal.
  2. Condiciones de cultivo in vitro para la proliferación celular.
  3. Caracterizar la población de células madre somáticas mediante técnicas de biología celular y molecular endometriósica.
  4. Comparar los resultados obtenidos de pacientes con endometriosis con pacientes control (sin endometriosis) trabajos anteriores de nuestro grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caracterización de células madre endometriales mediante técnicas de Citometría de Flujo y Población Lateral y cultivo In vitro de proliferación celular para luego caracterizar la población celular mediante técnicas moleculares y celulares.
Periodo de tiempo: DOS AÑOS
DOS AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Simon, MDPhd, IVI Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1006-C-073-CS-F

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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