- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01416779
Psací intervence k nalezení rovnováhy pro starší pečovatele o pozůstalé
15. července 2012 aktualizováno: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
Hledání rovnováhy: Zkušenost naděje pro pozůstalé pečovatele o pacienty s paliativní rakovinou
Celkovým účelem této studie je vyvinout a pilotně otestovat na teorii založenou psychosociální podpůrnou intervenci „nalézání rovnováhy“ pro starší, pozůstalé manželské pečovatele o pacienta s paliativní rakovinou.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum věnovaný určování účinnosti intervencí při zármutku zůstává hlavní prioritou.
Rozvoj teoreticky podložených, přijatelných a proveditelných psychosociálních intervencí by začal řešit potřeby rodinných pečovatelů.
Významná teorie vyrovnávání se s úmrtím, Stroebe a Schutův model duálního procesu, popisuje oscilaci mezi zvládáním orientovaným na ztrátu a na obnovu; rovnováha mezi těmito procesy předpovídala pozitivnější výsledky u starších pozůstalých manželů.
Podobně se proces „nalézání rovnováhy“ objevil jako první krok při hledání nové naděje ve výzkumu založeném na teorii PI se staršími rodinnými pečovateli o pozůstalé.
Popsali důležitost a obtížnost „hledání rovnováhy“, když se zotavovali z péče a snažili se najít nový smysl a smysl svého života po ztrátě manžela kvůli rakovině.
Intervence zaměřená na „nalézání rovnováhy“ poskytuje inovativní a slibný přístup k vedení vývoje psychosociální intervence založené na teorii pro rodinné pečovatele, kteří se stanou pozůstalými.
V klinické práci prokázala vysoce cílená intervence psaní důležité výhody (osobní komunikace, Dr. Robert Neimeyer, 4. března 2009).
Ověřený nástroj pro měření účinnosti intervence za účelem nalezení rovnováhy neexistuje, nicméně jako zástupné prostředky budou použity platné existující míry naděje, smutku a inventář rovnováhy na základě modelu duálního procesu.
Proto je celkovým účelem této studie vyvinout a pilotně otestovat teoreticky založenou psychosociální podpůrnou intervenci „nalézání rovnováhy“ pro starší manželské pečovatele o pacienty s paliativní rakovinou, kteří zůstali pozůstalí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy a muži ve věku 60 a více let, kteří dříve bydleli a starali se o manžela/manželku s nevyléčitelnou rakovinou, který zemřel během posledního roku, anglicky mluvící a se svobodným souhlasem se zapojením do studie.
Kritéria vyloučení:
- budou kognitivně postižení, nesamostatní nebo neschopní dát svobodný a informovaný souhlas, jak určí registrovaná sestra výzkumná asistentka při prvním kontaktu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina psaní
Tato skupina obdrží písemnou intervenci.
|
Intervence při psaní hledání rovnováhy
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Skupina bez psaní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smutek
Časové okno: 2 týdny
|
Herthův index naděje, Hoganova stupnice smutku, inventář každodenního života vdova, stupnice hledání rovnováhy
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08-154
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah do psaní
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy