- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01416779
Una intervención de escritura para encontrar el equilibrio para cuidadores mayores en duelo
15 de julio de 2012 actualizado por: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
Encontrando el equilibrio: la experiencia de esperanza para los cuidadores en duelo de pacientes con cáncer paliativo
El propósito general de este estudio es desarrollar y realizar una prueba piloto de una intervención de apoyo psicosocial basada en la teoría para "encontrar el equilibrio" para los cuidadores mayores y en duelo de un paciente con cáncer paliativo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La investigación dedicada a determinar la eficacia de las intervenciones de duelo sigue siendo una prioridad.
El desarrollo de intervenciones psicosociales factibles, aceptables y basadas en la teoría comenzaría a abordar las necesidades de los cuidadores familiares.
Una teoría destacada sobre cómo hacer frente al duelo, el modelo de proceso dual de Stroebe y Schut, describe la oscilación entre el afrontamiento orientado a la pérdida y orientado a la restauración; tener un equilibrio entre estos procesos predijo resultados más positivos para los cónyuges mayores en duelo.
De manera similar, el proceso de "encontrar el equilibrio" surgió como un primer paso en la búsqueda de una nueva esperanza en la investigación de la teoría fundamentada de IP con cuidadores familiares mayores en duelo.
Describieron la importancia y la dificultad de "encontrar el equilibrio" a medida que se recuperaban del cuidado y luchaban por encontrar un nuevo significado y propósito para sus vidas después de la pérdida de un cónyuge a causa del cáncer.
Una intervención centrada en "encontrar el equilibrio" proporciona un enfoque innovador y prometedor para guiar el desarrollo de una intervención psicosocial basada en la teoría para los cuidadores familiares que se encuentran en duelo.
En el trabajo clínico, una intervención de escritura altamente enfocada ha mostrado beneficios importantes (comunicación personal, Dr. Robert Neimeyer, 4 de marzo de 2009).
No existe una herramienta validada para medir la eficacia de una intervención para encontrar el equilibrio; sin embargo, se utilizarán como indicadores indicadores válidos existentes de esperanza, duelo y un inventario de equilibrio basado en el Modelo de proceso dual.
Por lo tanto, el propósito general de este estudio es desarrollar y realizar una prueba piloto de una intervención de apoyo psicosocial basada en la teoría para "encontrar el equilibrio" para los cuidadores conyugales mayores y en duelo de un paciente con cáncer paliativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres y hombres, de 60 años o más, que anteriormente residían y cuidaban a un cónyuge con cáncer terminal que murió en el último año, que hablan inglés y que consienten libremente en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- serán aquellos con deterioro cognitivo, no autónomos o incapaces de dar un consentimiento libre e informado, según lo determine la enfermera registrada asistente de investigación en el contacto inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de escritura
Este grupo recibirá la intervención de escritura.
|
Intervención de escritura para encontrar el equilibrio
|
Sin intervención: Sin intervención
Grupo de no escritura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Índice de esperanza de Herth, Escala de duelo de Hogan, Inventario de la vida diaria de los viudos, Escala para encontrar el equilibrio
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08-154
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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