- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01416779
Eine „Finding Balance Writing“-Intervention für ältere Hinterbliebene
15. Juli 2012 aktualisiert von: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
Balance finden: Die Erfahrung der Hoffnung für Hinterbliebene von Palliativkrebspatienten
Der übergeordnete Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Piloterprobung einer theoriebasierten psychosozialen unterstützenden „Gleichgewichtsfindung“-Intervention für ältere, trauernde Ehegattenbetreuer eines Palliativkrebspatienten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung zur Bestimmung der Wirksamkeit von Trauerinterventionen hat nach wie vor höchste Priorität.
Die Entwicklung theoriebasierter, akzeptabler und durchführbarer psychosozialer Interventionen würde beginnen, auf die Bedürfnisse von pflegenden Angehörigen einzugehen.
Eine prominente Theorie zur Trauerbewältigung, das Duale Prozessmodell von Stroebe und Schut, beschreibt das Schwanken zwischen verlustorientierter und restaurierungsorientierter Bewältigung; Ein Gleichgewicht zwischen diesen Prozessen führte zu positiveren Ergebnissen für ältere trauernde Ehepartner.
In ähnlicher Weise erwies sich der Prozess der „Findung des Gleichgewichts“ als erster Schritt auf der Suche nach neuer Hoffnung in der Grounded-Theory-Forschung des PI mit älteren Hinterbliebenen.
Sie beschrieben die Bedeutung und Schwierigkeit, „das Gleichgewicht zu finden“, während sie sich von der Pflege erholten und nach dem Verlust ihres Ehepartners durch Krebs darum kämpften, einen neuen Sinn und Zweck für ihr Leben zu finden.
Eine auf die „Findung des Gleichgewichts“ ausgerichtete Intervention bietet einen innovativen und vielversprechenden Ansatz zur Steuerung der Entwicklung einer theoriebasierten psychosozialen Intervention für trauernde Angehörige.
In der klinischen Arbeit hat eine stark fokussierte Schreibintervention wichtige Vorteile gezeigt (persönliche Mitteilung, Dr. Robert Neimeyer, 4. März 2009).
Es gibt kein validiertes Instrument zur Messung der Wirksamkeit einer Intervention zur Suche nach einem Gleichgewicht. Als Stellvertreter werden jedoch gültige vorhandene Maße für Hoffnung, Trauer und eine Bestandsaufnahme des Gleichgewichts auf der Grundlage des Dual-Prozess-Modells verwendet.
Daher besteht der übergeordnete Zweck dieser Studie darin, eine theoriebasierte psychosoziale unterstützende „Balance finden“-Intervention für ältere, trauernde Ehegattenbetreuer eines Palliativkrebspatienten zu entwickeln und im Pilotversuch zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer im Alter von 60 Jahren und älter, die zuvor bei einem im letzten Jahr verstorbenen Ehepartner mit Krebs im Endstadium wohnten und ihn pflegten, Englisch sprachen und der Teilnahme an der Studie freiwillig zustimmten.
Ausschlusskriterien:
- Hierbei handelt es sich um Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die nicht autonom sind oder die nicht in der Lage sind, eine freie und informierte Einwilligung zu erteilen, wie vom wissenschaftlichen Assistenten der Krankenpflegerin beim ersten Kontakt festgelegt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schreibgruppe
Diese Gruppe erhält die Schreibintervention.
|
Balance-Schreibintervention finden
|
|
Kein Eingriff: Keine Intervention
Nicht-Schreibgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kummer
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Herth Hope Index, Hogan Trauerskala, Inventar des täglichen Witwenlebens, Finding Balance Scale
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-154
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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