- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01416779
Kiegyensúlyozott írásbeli beavatkozás idősebb gyászoló gondozóknak
2012. július 15. frissítette: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
Az egyensúly megtalálása: A remény tapasztalata a palliatív rákos betegek gyászoló gondozói számára
A tanulmány általános célja egy elméleti alapú pszichoszociális támogató „egyensúly megtalálása” beavatkozás kifejlesztése és kísérleti tesztelése egy palliatív rákos beteg idősebb, gyászoló házastárs-gondozói számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyászkezelési beavatkozások hatékonyságának meghatározására irányuló kutatás továbbra is kiemelt prioritást élvez.
Az elméleti alapú, elfogadható és megvalósítható pszichoszociális beavatkozások kidolgozása megkezdené a családgondozók igényeit.
A gyásszal való megküzdés egyik kiemelkedő elmélete, Stroebe és Schut kettős folyamatmodellje, leírja a veszteségorientált és a helyreállítás-orientált megküzdés közötti oszcillációt; e folyamatok közötti egyensúly pozitívabb eredményeket jósol az idősebb gyászoló házastársak számára.
Hasonlóképpen, az „egyensúly megtalálásának” folyamata az első lépésként jelent meg az új remény keresésében a PI megalapozott elméleti kutatásában az idősebb gyászoló családgondozókkal.
Leírták az „egyensúly megtalálásának” fontosságát és nehézségét, miközben felépültek a gondozásból, és küzdöttek azért, hogy új értelmet és célt találjanak életüknek, miután házastársukat rák miatt elvesztették.
Az „egyensúly megtalálására” összpontosító beavatkozás innovatív és ígéretes megközelítést kínál egy elméleti alapú pszichoszociális beavatkozás kidolgozásának irányításához a gyászoló családgondozók számára.
A klinikai munkában egy erősen összpontosított írásbeli beavatkozás jelentős előnyökkel jár (személyes kommunikáció, Dr. Robert Neimeyer, 2009. március 4.).
Validált eszköz az egyensúly megtalálására irányuló beavatkozás hatékonyságának mérésére nem létezik, azonban a remény, a bánat és a kettős folyamatmodell alapján készült, meglévő érvényes mérések és egyensúlyi leltár használhatók.
Ezért ennek a tanulmánynak az általános célja egy elméleti alapú pszichoszociális támogató „egyensúly megtalálása” beavatkozás kifejlesztése és kísérleti tesztelése egy palliatív rákos beteg idősebb, gyászoló házastárs-gondozói számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti nők és férfiak, akik korábban egy halálos rákban szenvedő házastárssal éltek együtt, és gondozást nyújtottak neki, aki az elmúlt egy éven belül meghalt, angolul beszélnek, és önként beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A regisztrált nővér kutatási asszisztense által az első kapcsolatfelvételkor meghatározottak szerint kognitívan károsodott, nem autonóm vagy nem képes szabad és tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Írócsoport
Ez a csoport megkapja az írásbeli beavatkozást.
|
Egyensúly írási beavatkozás megtalálása
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nem író csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bánat
Időkeret: 2 hét
|
Herth Hope Index, Hogan bánat skála, mindennapi özvegy élet leltár, egyensúly megtalálása skála
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-154
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .