- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01416779
En skriveintervensjon for å finne balanse for eldre etterlatte omsorgspersoner
15. juli 2012 oppdatert av: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
Finne balanse: opplevelsen av håp for etterlatte omsorgspersoner for palliative kreftpasienter
Det overordnede formålet med denne studien er å utvikle og pilotteste en teoribasert psykososial støttende intervensjon for "finne balanse" for eldre, etterlatte ektefelleomsorgspersoner til en palliativ kreftpasient.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskning viet til å bestemme effekten av sorgintervensjoner er fortsatt en toppprioritet.
Utviklingen av teoribaserte, akseptable og gjennomførbare psykososiale intervensjoner vil begynne å møte behovene til familieomsorgspersoner.
En fremtredende teori om mestring av sorg, Stroebe og Schuts Dual Process Model, beskriver svingning mellom tapsorientert og restaureringsorientert mestring; å ha en balanse mellom disse prosessene spådde mer positive utfall for eldre etterlatte ektefeller.
På samme måte dukket prosessen med å "finne balanse" opp som et første skritt i søket etter nytt håp i PIs jordet teoriforskning med eldre etterlatte familieomsorgspersoner.
De beskrev viktigheten og vanskeligheten med å "finne balanse" da de kom seg etter omsorgen og slet med å finne en ny mening og hensikt med livene sine etter tapet av en ektefelle på grunn av kreft.
En intervensjon fokusert på å "finne balanse" gir en innovativ og lovende tilnærming til å veilede utviklingen av en teoribasert psykososial intervensjon for familieomsorgspersoner som blir etterlatte.
I klinisk arbeid har en svært fokusert skriveintervensjon vist viktige fordeler (personlig kommunikasjon, Dr. Robert Neimeyer, 4. mars 2009).
Et validert verktøy for å måle effektiviteten av en intervensjon for å finne balanse eksisterer ikke, men gyldige eksisterende mål for håp, sorg og en balanseliste basert på Dual Process Model vil bli brukt som fullmektiger.
Derfor er det overordnede formålet med denne studien å utvikle og pilotteste en teoribasert psykososial støttende «finne balanse»-intervensjon for eldre, etterlatte ektefelleomsorgspersoner til en palliativ kreftpasient.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner og menn i alderen 60 år og over, som tidligere bodde hos og ga omsorg for en ektefelle med dødelig kreft som døde i løpet av det siste året, engelsktalende og fritt samtykke til å være involvert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- vil være kognitivt svekkede, ikke-autonome eller ikke i stand til å gi et fritt og informert samtykke, som bestemt av den registrerte sykepleieren forskningsassistent ved første kontakt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skrivegruppe
Denne gruppen vil motta skriveintervensjonen.
|
Finne balanse Skriveintervensjon
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Ikke-skrivende gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorg
Tidsramme: 2 uker
|
Herth Hope Index, Hogan Grief Scale, Inventory of Daily Widowed Life, Finding Balance Scale
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 08-154
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skriveintervensjon
-
Duke UniversityFullførtMotstandsdyktighetForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina