- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01416779
Письменное вмешательство по поиску баланса для пожилых опекунов, переживающих утрату
15 июля 2012 г. обновлено: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
В поисках баланса: опыт надежды для тех, кто потерял близких, ухаживающих за паллиативными онкологическими больными
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать и экспериментально протестировать основанное на теории психосоциальное поддерживающее вмешательство по «нахождению баланса» для пожилых, переживших утрату супругов, ухаживающих за паллиативным раковым больным.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследования, посвященные определению эффективности вмешательств в связи с тяжелой утратой, остаются главным приоритетом.
Разработка основанных на теории, приемлемых и выполнимых психосоциальных вмешательств начнет удовлетворять потребности семейных опекунов.
Известная теория преодоления утраты, модель двойного процесса Штроба и Шута, описывает колебание между ориентированным на потерю и ориентированным на восстановление совладанием; наличие баланса между этими процессами предсказало более положительные результаты для пожилых супругов, переживших утрату.
Точно так же процесс «нахождения баланса» стал первым шагом в поисках новой надежды в обоснованном теоретическом исследовании PI с пожилыми опекунами семьи погибших.
Они описали важность и сложность «нахождения баланса», когда они оправились от ухода и изо всех сил пытались найти новый смысл и цель своей жизни после потери супруга из-за рака.
Вмешательство, направленное на «нахождение баланса», представляет собой новаторский и многообещающий подход к руководству разработкой основанного на теории психосоциального вмешательства для семейных опекунов, потерявших близких.
В клинической работе узконаправленное письменное вмешательство показало важные преимущества (личное общение, доктор Роберт Неймейер, 4 марта 2009 г.).
Утвержденного инструмента для измерения эффективности вмешательства, направленного на поиск баланса, не существует, однако в качестве заместителей будут использоваться действующие существующие меры надежды, горя и баланса, основанные на модели двойного процесса.
Таким образом, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать и протестировать основанное на теории психосоциальное поддерживающее вмешательство по «нахождению баланса» для пожилых, переживших утрату супругов, ухаживающих за паллиативным онкологическим больным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- женщины и мужчины в возрасте 60 лет и старше, которые ранее проживали и ухаживали за супругой, больной неизлечимым раком, умершей в течение последнего года, говорящие по-английски и давшие добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- будут лица с когнитивными нарушениями, неавтономные или неспособные дать свободное и информированное согласие, как это будет определено зарегистрированной медсестрой-исследователем при первом контакте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Письменная группа
Эта группа получит письменное вмешательство.
|
Поиск баланса Письменное вмешательство
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Неписьменная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горе
Временное ограничение: 2 недели
|
Индекс Херта-Хоупа, Шкала горя Хогана, Инвентаризация повседневной жизни вдов, Шкала поиска баланса
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 08-154
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Письменное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты