- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01416779
Een schrijfinterventie om balans te vinden voor oudere nabestaanden
15 juli 2012 bijgewerkt door: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
Balans vinden: de ervaring van hoop voor nabestaanden van zorgverleners van patiënten met palliatieve kanker
Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen en proeftesten van een op theorie gebaseerde psychosociale ondersteunende interventie voor "het vinden van balans" voor oudere, nabestaande mantelzorgers van een palliatieve kankerpatiënt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar het bepalen van de effectiviteit van rouwinterventies blijft een topprioriteit.
De ontwikkeling van op theorie gebaseerde, aanvaardbare en haalbare psychosociale interventies zou beginnen in te spelen op de behoeften van mantelzorgers.
Een prominente theorie over het omgaan met rouwverwerking, het Dual Process Model van Stroebe en Schut, beschrijft de oscillatie tussen verliesgerichte en herstelgerichte coping; het hebben van een balans tussen deze processen voorspelde meer positieve resultaten voor oudere nabestaanden.
Evenzo kwam het proces van 'het vinden van balans' naar voren als een eerste stap in de zoektocht naar nieuwe hoop in het gefundeerde theorie-onderzoek van de PI met oudere nabestaanden mantelzorgers.
Ze beschreven het belang en de moeilijkheid van "het vinden van balans" terwijl ze herstelden van mantelzorg en worstelden om een nieuwe betekenis en doel voor hun leven te vinden na het verlies van een echtgenoot aan kanker.
Een interventie gericht op 'het vinden van balans' biedt een vernieuwende en veelbelovende aanpak om de ontwikkeling van een op theorie gebaseerde psychosociale interventie voor mantelzorgers die rouwende worden te begeleiden.
In klinisch werk heeft een zeer gerichte schrijfinterventie belangrijke voordelen opgeleverd (persoonlijke communicatie, Dr. Robert Neimeyer, 4 maart 2009).
Er bestaat geen gevalideerde tool om de effectiviteit van een interventie te meten om balans te vinden, maar valide bestaande metingen van hoop, verdriet en een inventarisatie van balans op basis van het Dual Process Model zullen als proxy's worden gebruikt.
Daarom is het algemene doel van deze studie het ontwikkelen en testen van een op theorie gebaseerde psychosociale ondersteunende interventie om 'balans te vinden' voor oudere, nabestaanden van een palliatieve kankerpatiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen en mannen van 60 jaar en ouder die eerder samenwoonden met en zorg verleenden aan een echtgenoot met terminale kanker die in het afgelopen jaar stierf, Engels sprekend en vrijwillig instemden met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- zullen degenen zijn met een cognitieve beperking, niet-autonoom of niet in staat om vrije en geïnformeerde toestemming te geven, zoals bepaald door de geregistreerde verpleegkundig onderzoeksassistent bij het eerste contact.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schrijfgroep
Deze groep krijgt de schrijfinterventie.
|
Balans vinden Schrijfinterventie
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Niet-schrijvende groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rouw
Tijdsspanne: 2 weken
|
Herth Hope Index, Hogan Grief Scale, Inventarisatie van het dagelijkse weduwnaarsleven, Finding Balance Scale
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 08-154
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .