- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01416779
Uma Intervenção de Escrita Encontrando Equilíbrio para Cuidadores Enlutados Idosos
15 de julho de 2012 atualizado por: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
Encontrando o Equilíbrio: A Experiência de Esperança de Cuidadores Enlutados de Pacientes Paliativos com Câncer
O objetivo geral deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção de apoio psicossocial baseada em teoria para "encontrar o equilíbrio" para cuidadores cônjuges mais velhos e enlutados de um paciente com câncer paliativo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa dedicada a determinar a eficácia das intervenções de luto continua sendo uma prioridade.
O desenvolvimento de intervenções psicossociais baseadas em teorias aceitáveis e viáveis começaria a atender às necessidades dos cuidadores familiares.
Uma teoria proeminente de como lidar com o luto, o Modelo de Processo Duplo de Stroebe e Schut, descreve a oscilação entre o enfrentamento orientado para a perda e o enfrentamento orientado para a restauração; ter um equilíbrio entre esses processos previu resultados mais positivos para os cônjuges enlutados mais velhos.
Da mesma forma, o processo de "encontrar o equilíbrio" surgiu como um primeiro passo na busca de uma nova esperança na pesquisa da teoria fundamentada do IP com cuidadores familiares enlutados mais velhos.
Eles descreveram a importância e a dificuldade de "encontrar o equilíbrio" enquanto se recuperavam dos cuidados e lutavam para encontrar um novo significado e propósito para suas vidas após a perda de um cônjuge para o câncer.
Uma intervenção focada em "encontrar o equilíbrio" fornece uma abordagem inovadora e promissora para orientar o desenvolvimento de uma intervenção psicossocial baseada em teoria para cuidadores familiares enlutados.
No trabalho clínico, uma intervenção de escrita altamente focada mostrou benefícios importantes (comunicação pessoal, Dr. Robert Neimeyer, 4 de março de 2009).
Não existe uma ferramenta validada para medir a eficácia de uma intervenção para encontrar o equilíbrio, no entanto, medidas existentes válidas de esperança, tristeza e um inventário de equilíbrio com base no Modelo de Processo Dual serão usadas como proxies.
Portanto, o objetivo geral deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção de apoio psicossocial "encontrar o equilíbrio" baseada em teoria para cuidadores cônjuges idosos e enlutados de um paciente com câncer paliativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres e homens, com 60 anos ou mais, que residiram anteriormente e cuidaram de um cônjuge com câncer terminal que morreu no último ano, falando inglês e consentindo livremente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- serão aqueles com deficiência cognitiva, não autônomos ou incapazes de dar um consentimento livre e informado, conforme determinado pela enfermeira assistente de pesquisa registrada no contato inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Redação
Este grupo receberá a intervenção escrita.
|
Encontrando o Equilíbrio Intervenção de Escrita
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Grupo não escrito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesar
Prazo: 2 semanas
|
Herth Hope Index, Hogan Grief Scale, Inventory of Daily Widowed Life, Finding Balance Scale
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-154
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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