- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01416779
A Finding Balance Skriveintervention for ældre efterladte plejere
15. juli 2012 opdateret af: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
Finde balance: Oplevelsen af håb for efterladte plejere af palliative kræftpatienter
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle og pilot-teste en teoribaseret psykosocial understøttende "finde balance"-intervention til ældre, efterladte ægtefæller til en palliativ cancerpatient.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskning afsat til at bestemme effektiviteten af sorginterventioner er fortsat en topprioritet.
Udviklingen af teoribaserede, acceptable og gennemførlige psykosociale interventioner ville begynde at imødekomme behovene hos familieplejere.
En fremtrædende teori om håndtering af sorg, Stroebe og Schuts Dual Process Model, beskriver svingningen mellem tabsorienteret og genopretningsorienteret mestring; at have en balance mellem disse processer forudsagde mere positive resultater for ældre efterladte ægtefæller.
På samme måde opstod processen med at "finde balance" som et første skridt i søgen efter nyt håb i PI's funderede teoriforskning med ældre efterladte familieplejere.
De beskrev vigtigheden og vanskeligheden ved at "finde balance", da de kom sig over omsorgen og kæmpede for at finde en ny mening og et nyt formål med deres liv efter tabet af en ægtefælle til kræft.
En intervention med fokus på at "finde balance" giver en innovativ og lovende tilgang til at vejlede udviklingen af en teoribaseret psykosocial intervention for familieplejere, der bliver efterladte.
I klinisk arbejde har en meget fokuseret skriveintervention vist vigtige fordele (personlig kommunikation, Dr. Robert Neimeyer, 4. marts 2009).
Et valideret værktøj til at måle effektiviteten af en intervention for at finde balance eksisterer ikke, men gyldige eksisterende mål for håb, sorg og en opgørelse over balance baseret på Dual Process Model vil blive brugt som proxyer.
Derfor er det overordnede formål med denne undersøgelse at udvikle og pilotteste en teoribaseret psykosocial støttende "finde balance"-intervention til ældre, efterladte ægtefælleplejere til en palliativ cancerpatient.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder og mænd i alderen 60 år og derover, som tidligere har boet og sørget for en ægtefælle med terminal kræft, som døde inden for det sidste år, engelsktalende og frit indvilliget i at blive involveret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- vil være kognitivt svækkede, ikke-autonome eller ikke i stand til at give et gratis og informeret samtykke, som bestemt af den registrerede sygeplejerske forskningsassistent ved den første kontakt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skrivegruppe
Denne gruppe vil modtage skriveinterventionen.
|
Finde balance Skriveintervention
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ikke-skrivende gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorg
Tidsramme: 2 uger
|
Herth Hope Index, Hogan Grief Scale, Inventory of Daily Widowed Life, Finding Balance Scale
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2011
Først opslået (Skøn)
15. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-154
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skriveintervention
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet