- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01416779
Un intervento di scrittura per trovare l'equilibrio per i caregiver anziani in lutto
15 luglio 2012 aggiornato da: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
Trovare l'equilibrio: l'esperienza della speranza per i caregiver in lutto di malati di cancro palliativo
Lo scopo generale di questo studio è sviluppare e testare un intervento di supporto psicosociale basato sulla teoria per "trovare l'equilibrio" per i caregiver coniugali anziani e in lutto di un malato di cancro palliativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca dedicata a determinare l'efficacia degli interventi in caso di lutto rimane una priorità assoluta.
Lo sviluppo di interventi psicosociali basati sulla teoria, accettabili e fattibili inizierebbe ad affrontare i bisogni dei caregiver familiari.
Un'importante teoria sull'affrontare il lutto, il Dual Process Model di Stroebe e Schut, descrive l'oscillazione tra coping orientato alla perdita e orientato al restauro; avere un equilibrio tra questi processi prevedeva esiti più positivi per i coniugi più anziani in lutto.
Allo stesso modo, il processo di "trovare l'equilibrio" è emerso come un primo passo nella ricerca di una nuova speranza nella ricerca della grounded theory dell'IP con i caregiver familiari più anziani in lutto.
Hanno descritto l'importanza e la difficoltà di "trovare l'equilibrio" mentre si riprendevano dall'assistenza e lottavano per trovare un nuovo significato e uno scopo per le loro vite dopo la perdita di un coniuge a causa del cancro.
Un intervento incentrato sulla "trova dell'equilibrio" fornisce un approccio innovativo e promettente per guidare lo sviluppo di un intervento psicosociale basato sulla teoria per i caregiver familiari che subiscono un lutto.
Nel lavoro clinico un intervento di scrittura altamente mirato ha mostrato importanti benefici (comunicazione personale, Dr. Robert Neimeyer, 4 marzo 2009).
Non esiste uno strumento convalidato per misurare l'efficacia di un intervento per trovare l'equilibrio, tuttavia verranno utilizzate come proxy misure valide esistenti di speranza, dolore e un inventario dell'equilibrio basato sul modello del processo duale.
Pertanto, lo scopo generale di questo studio è quello di sviluppare e testare pilota un intervento di "ricerca dell'equilibrio" di supporto psicosociale basato sulla teoria per i caregiver coniugali anziani e in lutto di un malato di cancro palliativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne e uomini, di età pari o superiore a 60 anni, che in precedenza risiedevano e si prendevano cura di un coniuge con cancro terminale deceduto nell'ultimo anno, di lingua inglese e che hanno liberamente acconsentito a essere coinvolti nello studio.
Criteri di esclusione:
- saranno coloro con disabilità cognitiva, non autonomi o non in grado di fornire un consenso libero e informato, come determinato dall'assistente alla ricerca infermiere registrato al primo contatto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di scrittura
Questo gruppo riceverà l'intervento di scrittura.
|
Trovare l'equilibrio scrivendo l'intervento
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
Gruppo di non scrittura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Herth Hope Index, Hogan Grief Scale, Inventory of Daily Widowed Life, Finding Balance Scale
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-154
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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